[发明专利]脑心清胶囊的检测方法

摘要

本发明涉及脑心清胶囊的检测方法，属于中药技术领域。本发明所解决的技术问题是提供了一种脑心清胶囊的检测方法，通过该方法可以更好的控制脑心清胶囊的质量。本发明方法包括如下步骤：东莨菪内酯检测：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%甲酸为流动相，检测波长为345nm；取东莨菪内酯对照品适量，加甲醇制成对照品溶液；取装量差异项下的脑心清胶囊内容物，精密加入甲醇溶液，超声处理，滤过，取续滤液，即得供试品溶液；分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液，注入液相色谱仪，测定；按外标法以峰面积计算，即得东莨菪内酯含量；按上述方法检测脑心清胶囊，如果每粒胶囊东莨菪内酯含量少于5μg，则药品质量不合格。

主权项

脑心清胶囊的检测方法，其特征在于包括如下步骤：a、东莨菪内酯检测：按中国药典2010年版二部附录V D高效液相色谱法测定；色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇:0.1%v/v甲酸=30:60～80v/v为流动相，检测波长为345nm；理论板数按东莨菪内酯峰计算应不低于2500；对照品溶液的制备取东莨菪内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成对照品溶液；供试品溶液的制备取装量差异项下的脑心清胶囊内容物，混匀，研细，精密称取，精密加入甲醇溶液，超声处理，滤过，取续滤液，即得供试品溶液；测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液，注入液相色谱仪，测定；按外标法以峰面积计算，即得东莨菪内酯含量；按上述方法检测脑心清胶囊，脑心清胶囊每粒含东莨菪内酯不得少于5μg，如果每粒胶囊东莨菪内酯含量少于5μg，则药品质量不合格。