[发明专利]一种盐酸司维拉姆片剂制备工艺有效
| 申请号： | 201410045927.7 | 申请日： | 2014-02-09 |
| 公开（公告）号： | CN104825406B | 公开（公告）日： | 2018-04-13 |
| 发明（设计）人： | 贾祥波;陆继好 | 申请（专利权）人： | 江苏信孚药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/785;A61P3/12 |
| 代理公司： | 北京联瑞联丰知识产权代理事务所(普通合伙)11411 | 代理人： | 曾少丽 |
| 地址： | 214028 江苏省无锡*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明属于医药技术领域，特别涉及一种盐酸司维拉姆片剂制备工艺，包括以下步骤（1）、取处方量的盐酸司维拉姆100份、助流剂1‑5份和润滑剂1‑3份加入100‑2000份分散剂中，备用；（2）、将步骤（1）中得到的混合料均质搅拌混合，得到混悬液；（3）、将步骤（2）中得到的混悬液置回流塔回收分散剂后，进行减压干燥成粉，按照常规片剂制备工艺即得盐酸司维拉姆片。本发明的盐酸司维拉姆片采用全组份液体分散结晶，辅料使用量仅占全组份的5%以下，分散体系干燥后全组份形成均匀的固体微晶体系，颗粒具有良好的可压性具于较高的磷结合能力，体外崩解时间小于10min；临床安全性也高于国外已有普通片剂。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 司维拉姆 片剂 制备 工艺 | ||
【主权项】：
一种盐酸司维拉姆片剂制备方法，包括以下步骤：(1)、首先取处方量的盐酸司维拉姆100份、助流剂1‑5份和润滑剂1‑3份加入100‑2000份分散剂中，备用；(2)、将步骤(1)中得到的混合料均质搅拌混合，得到混悬液；(3)、将步骤(2)中得到的混悬液置回流塔回收分散剂后，进行减压干燥成粉，按照常规片剂制备方法即得盐酸司维拉姆片；其中，所述润滑剂选用硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁中的一种或一种以上混合物；所述助流剂选用滑石粉和/或微粉硅胶；所述分散剂选用无水乙醇或甲醇。
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