[发明专利]一种尼莫地平的脂肪乳注射液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种含有尼莫地平的脂肪乳注射液及其制备方法。本发明使用尼莫地平、注射用油、注射用磷脂、注射用聚乙二醇十二羟基硬脂酸锂、等渗调节剂、pH调节剂和注射用水制成尼莫地平脂肪乳注射液。其制备方法为：将尼莫地平、注射用油、注射用磷脂、注射用聚乙二醇十二羟基硬脂酸锂混合，搅拌至澄清透明作为油相；将等渗调节剂与注射用水混匀作为水相；油水两相混合，再采用二步乳匀法处理乳粒到规定粒径范围；调节pH值后灌封、灭菌即得。本发明采用注射用磷脂和聚乙二醇十二羟基硬脂酸锂作为混合乳化剂，制成的尼莫地平脂肪乳注射液能耐受高压湿热灭菌，无需昂贵的无菌制造工艺，大大降低了生产成本，利于工业化生产。

主权项

一种含有尼莫地平脂肪乳注射液，其特征在于，脂肪乳注射液的组分包括：尼莫地平                          0.01~0.2%；注射用油                          5～20%；注射用磷脂                        0.1~2%；聚乙二醇十二羟基硬脂酸锂          0.1~2%；等渗调节剂                        1~5%；pH调节剂                         调节pH至4.0~9.0；注射用水                          加至1000ml。