[发明专利]中药肝炎灵注射液及其原料药材的指纹图谱检测方法有效
申请号: | 201410104187.X | 申请日: | 2014-03-20 |
公开(公告)号: | CN103837619A | 公开(公告)日: | 2014-06-04 |
发明(设计)人: | 顾治平;王恒斌;陈力建 | 申请(专利权)人: | 常熟雷允上制药有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02 |
代理公司: | 南京经纬专利商标代理有限公司 32200 | 代理人: | 杨海军 |
地址: | 215500 江*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明公开了中药肝炎灵注射液及其原料药材山豆根的指纹图谱检测方法,该方法包括供试品溶液的制备、对照指纹图谱的建立和供试液指纹图谱的测定。本发明通过大量实验筛选出最佳的流动相组成,检测波长、色谱柱,柱温等分析条件,经多次实验验证表明,本发明提供的中药肝炎灵注射液及其原料药材山豆根的指纹图谱检测方法,可以全面、客观、准确的检测和评价肝炎灵注射液的质量,可以为肝炎灵注射液从源头上保证原料药材的安全,有效,为保证临床疗效具有重要意义。 | ||
搜索关键词: | 中药 肝炎 注射液 及其 原料 药材 指纹 图谱 检测 方法 | ||
【主权项】:
中药肝炎灵注射液的指纹图谱检测方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)供试品溶液制备:将肝炎灵注射液稀释后,用微孔滤膜滤过,得到供试品溶液;(2)高效液相色谱法测定肝炎灵注射液的对照指纹图谱:取10批以上肝炎灵注射液供试品在适当的色谱条件下进样,测得各批次肝炎灵注射液的指纹图谱,以这些指纹图谱为基础,用相似度软件计算获得共有模式作为肝炎灵注射液对照指纹图谱;(3)高效液相色谱法测定供试品溶液指纹图谱:取步骤(1)肝炎灵注射液供试品溶液按步骤(2)相同的色谱条件进样,测得供试品溶液的指纹图谱;(4)将步骤(3)得到的供试品溶液指纹图谱和步骤(2)得到的对照指纹图谱用相似度软件评价。
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