[发明专利]PEG-SA及其药物组合物有效
| 申请号： | 201410119240.3 | 申请日： | 2014-03-27 |
| 公开（公告）号： | CN103936847A | 公开（公告）日： | 2014-07-23 |
| 发明（设计）人： | 冯静;杨柳 | 申请（专利权）人： | 北京凯因科技股份有限公司 |
| 主分类号： | C07K14/555 | 分类号： | C07K14/555;C07K1/16;C07K1/107;A61K38/21;A61K47/48;A61P31/12;A61P31/14;A61P31/20;A61P35/00;A61P35/02;A61P37/04;G01N27/447;G01N30/02 |
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| 地址： | 100176 北京市大*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明提供了聚乙二醇（PEG）化的干扰素衍生物（PEG-SA）及其药物组合物和制备方法。其中，该药物组合物能充分利用干扰素衍生物（IFN-SA）PEG化制备获得的多种产物，包括PEG-SA二聚体。另外，本发明也提供了该药物组合物的原料（如，PEG-SA二聚体）和应用等。 | ||
| 搜索关键词： | peg sa 及其 药物 组合 | ||
【主权项】：
PEG‑SA的制备方法，所述方法包括：（1）摩尔比为1：3.5～4.5（如1：4）的IFN‑SA和PEG醛（优选PEG丙醛、PEG丁醛或PEG戊醛，更优选其中PEG的分子量为10～40kDa，如为20kDa）在pH5～6（优选pH5.3～5.8，如pH5.5）缓冲液中以硼氢化物（如氰基硼氢化钠）催化反应，获得PEG‑SA反应液；和（2）用色谱柱纯化步骤（1）获得的PEG‑SA反应液，收集PEG‑SA；其特征在于，（a）在步骤（1）中，IFN‑SA的浓度为8～12mg/ml（优选为9～11mg/ml，如10mg/ml），反应的温度为23‑27℃（优选为24‑26℃，如25℃），和反应的时间为43～53（优选为46～50，如48小时）；（b）任选在步骤（2）中，仅仅用一步体积排阻色谱柱来纯化；和（c）任选在步骤（2）中，收集PEG‑SA单体和/或多聚体（如二聚体）。
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