[发明专利]钙制剂生产线清洁后碳酸钙残留检验方法无效
申请号: | 201410229733.2 | 申请日: | 2014-05-28 |
公开(公告)号: | CN103994982A | 公开(公告)日: | 2014-08-20 |
发明(设计)人: | 王敬风;杭运 | 申请(专利权)人: | 河北三九爱德福药业有限公司 |
主分类号: | G01N21/31 | 分类号: | G01N21/31 |
代理公司: | 北京神州华茂知识产权有限公司 11358 | 代理人: | 韩卫群 |
地址: | 050000 河北省石家庄市灵*** | 国省代码: | 河北;13 |
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摘要: | 本发明提供了一种操作简便、数据准确的钙制剂生产线清洁后碳酸钙残留检验方法,包括如下步骤:(1)取2支以上的棉签,用擦拭溶液润湿后,在杯壁上按压棉签,使棉签无水滴,干湿度适宜;然后分别擦拭设备表面;(2)制备供试品溶液;(3)根据可允许的钙残留标准浓度制备标准钙溶液作为对照品溶液;(4)将供试品溶液和对照品溶液中钙离子通过火焰原子化器进行原子化,根据钙原子在422.7nm波长处有特征吸收,依据吸光度的大小确定供试品溶液和对照品溶液中钙的浓度;(5)将供试品溶液吸光度与对照品溶液的吸光度进行比较。本发明钙制剂生产线清洁后碳酸钙残留检验方法操作简便、数据准确、不受人为因素影响,尤其是对于痕量分析检测准确度、灵敏度高。 | ||
搜索关键词: | 制剂 生产线 清洁 碳酸钙 残留 检验 方法 | ||
【主权项】:
一种钙制剂生产线清洁后碳酸钙残留检验方法,包括如下步骤:(1)取2支以上的棉签,用擦拭溶液润湿后,在杯壁上按压棉签,使棉签无水滴,干湿度适宜;然后分别擦拭设备表面;(2)将擦拭后的棉签置20ml烧杯中,加8wt%盐酸20ml浸泡约10分钟;再超声2分钟后,将溶液转移至第一50ml量瓶中,再用8wt%盐酸20ml重复上述操作;最后将棉签挤干,将溶液并入第一50ml量瓶中,用8wt%盐酸稀释至50ml刻度,摇匀;直接精密量取25ml上述溶液置第二50ml量瓶中,用8wt%盐酸稀释至50ml刻度摇匀,作为供试品溶液;(3)根据可允许的钙残留标准浓度制备标准钙溶液作为对照品溶液;(4)将供试品溶液和对照品溶液中钙离子通过火焰原子化器进行原子化,根据钙原子在422.7nm波长处有特征吸收,依据吸光度的大小确定供试品溶液和对照品溶液中钙的浓度;(5)将供试品溶液吸光度与对照品溶液的吸光度进行比较,如果供试品溶液的吸光度小于对照品溶液的吸光度,表明供试品溶液中钙含量小于钙残留标准浓度,清洁效果可以接受,钙残留量不影响下批产品质量;如果供试品溶液的吸光度大于对照品溶液的吸光度,表明供试品溶液中钙含量大于钙残留标准浓度,清洁效果不能接受,钙残留量会对下批产品的质量有影响。
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