[发明专利]包含二氢吡啶类钙通道拮抗剂的改进的药物组合物及其制备方法无效
| 申请号： | 201410243247.6 | 申请日： | 2008-07-23 |
| 公开（公告）号： | CN103976968A | 公开（公告）日： | 2014-08-13 |
| 发明（设计）人： | E·卡拉瓦斯;M·库特瑞斯;V·萨马拉;C·马特新高;A·伊利奥泊罗 | 申请（专利权）人： | 雅典娜制药股份有限公司;雷康达蒂爱尔兰有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K9/48;A61K9/00;A61K31/4422;A61K47/04;A61K47/34;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/26;A61P9/12;A61P9/10 |
| 代理公司： | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 | 代理人： | 崔锡强 |
| 地址： | 希腊帕利*** | 国省代码： | 希腊;GR |
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| 摘要： | 本发明涉及固体剂型的制剂，包括与用于提高生物利用度和改善溶解度的胶体二氧化硅例如AerosilTM相组合的治疗有效量的二氢吡啶类钙通道拮抗剂例如乐卡地平或其盐，还涉及通过湿法造粒来制备所述固体剂型制剂的方法。 | ||
| 搜索关键词： | 包含 二氢吡啶 通道 拮抗剂 改进 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
用于口服给药的固体剂型的药物组合物，包括乐卡地平或其可药用盐、衍生物和多晶型物作为活性成分，和用于提高生物利用度和/或改善溶解度的5重量％‑25重量％的胶体二氧化硅，其中乐卡地平或其可药用盐、衍生物和多晶型物与胶体二氧化硅的重量比为10/1到1/60，其通过以下方法获得，所述方法包括，‑将所述活性成分的总量、所述胶体二氧化硅总量的一部分和粘结剂溶解于水/EtOH溶剂中；‑向所形成的溶液加入其余部分的胶体二氧化硅和任选的赋形剂，且湿法造粒，所述赋形剂选自稀释剂、粘结剂、崩解剂、助流剂、润滑剂；‑将润湿剂溶解在少量的水/EtOH溶剂中并与第一个溶液捏合；‑将润湿的物质干燥；‑将经过干燥的物质过筛并向过筛过的混合物加入至少一种任选的赋形剂的总量，所述赋形剂选自粘结剂、稀释剂、崩解剂、润滑剂和/或助流剂，并且混合直到均匀，和‑通过压制为期望的片剂形式或者通过填充在胶囊或药袋中而将得到的混合物配制为固体剂型。
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