[发明专利]一种角膜损伤无瘢痕修复装置的制造方法和储存方法

摘要

本发明涉及一种角膜损伤无瘢痕修复装置的制备方法和储存方法，通过特殊制备的羊膜成分，通过新型载体控释技术和生物组织工程技术沉积或粘合在包括隐形接触镜等在内的各种生物或合成附型装置内或表面形成角(结)膜损伤无瘢痕修复装置。在角(结)膜损伤的早期阶段，通过角(结)膜损伤无瘢痕修复装置的羊膜成分覆盖受伤的角膜和结膜组织，利用羊膜基底膜特殊的超微结构和羊膜上皮细胞干细胞特性如必要的细胞生长因子、组织修复因子，以及蛋白酶抑制因子等从角(结)膜损伤无瘢痕修复装置的羊膜成分扩散至受伤角(结)膜组织，从而促进角(结)膜上皮细胞生长，激发和调控受伤的角(结)膜组织有序愈合，减少受伤角(结)膜组织瘢痕形成。

主权项

一种角膜损伤无瘢痕修复装置的制造方法，其特征在于，将羊膜与附型装置采用如下方法粘合在一起：通过羊膜成分的共价键结合在附型装置的表面；或者，通过氢键、离子键、范德华力引起的吸引力结合羊膜成分和附型装置；或者，采用粘合剂结合羊膜成分和附型装置；所述粘合剂包括胶原、蚕丝蛋白、角蛋白、酪蛋白、牛清蛋白、层粘连蛋白、基质胶、多聚赖氨酸或多聚鸟氨酸、带正电荷的基质、葡聚糖、壳聚糖、聚醋薄膜、多聚甲醛、聚乙烯醇、蛋清、水凝胶、生物素‑链亲和素、明胶、白胶、明胶‑络明矾‑甲醛、血清、透明质酸、纤维蛋白胶、预铺明胶、或抗原‑抗体；附型装置为隐形接触镜；所述羊膜进行预处理，包括如下步骤：a.通过胎盘羊膜钝性分离；b.层叠到硝酸纤维素膜上，使羊膜的间充质侧面对的过滤器形成双膜；c.双膜切成圈子；双膜切成9毫米直径的圈子，并存储在100％4℃丙三醇中；步骤a和b之间还包括步骤：羊膜用磷酸缓冲液PBS洗涤数次；步骤b和c之间还包括步骤：双膜用磷酸缓冲液PBS进行洗涤；磷酸缓冲液PBS含有青霉素，链霉素和两性霉素B；青霉素为1000单位/毫升，链霉素为20毫克/毫升，两性霉素B为2.5微克/毫升；或者，所述羊膜进行预处理，包括如下步骤：(1)将羊膜从胎盘的绒毛膜上钝性分离，附在纸片上；(2)将附有羊膜的纸片保存。