[发明专利]一种提高依诺肝素钠澄清度的制备方法有效

专利信息
申请号: 201410279397.2 申请日: 2014-06-20
公开(公告)号: CN104017109A 公开(公告)日: 2014-09-03
发明(设计)人: 郑会武;石滨;丛义国;刘清凉 申请(专利权)人: 枣庄赛诺康生化股份有限公司
主分类号: C08B37/10 分类号: C08B37/10
代理公司: 天津市三利专利商标代理有限公司 12107 代理人: 闫俊芬
地址: 277100 山东省枣庄*** 国省代码: 山东;37
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摘要: 发明公开了一种提高依诺肝素钠澄清度的制备方法,采用高于3.5%(w/v)浓度的氯化钠溶解依诺肝素钠粗品,通过置换反应使已经与依诺肝素钠粗品结合的季铵盐游离出来,然后用高倍量乙醇或甲醇沉淀出依诺肝素钠;与现有技术相比,本发明提供的提高依诺肝素钠澄清度的制备方法简便易行,产品收率高,澄清度较好。
搜索关键词: 一种 提高 肝素钠 澄清 制备 方法
【主权项】:
一种提高依诺肝素钠澄清度的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)称取100g的依诺肝素钠粗品,放入1000ml的4%~15%(v/v)的氯化钠溶液A中溶解,得到10%(w/v)的依诺肝素钠粗品溶液,过滤;(2)将6~10倍(v/v)乙醇或甲醇(乙醇或甲醇温度控制在10℃以下)加入到步骤(1)中制得的依诺肝素钠粗品溶液中,得到沉淀,静置6~15小时后收集沉淀;(3)将步骤(2)收集的沉淀用1000ml氯化钠溶液A溶解,使成10%(w/v)的依诺肝素钠粗品溶液,过滤;用季铵盐检测试纸检测季铵盐浓度,若等于或小于5ppm,进行步骤(5)的操作;若季铵盐浓度大于5ppm,则进行步骤(4)的操作;(4)重复进行步骤(2)和步骤(3);(5)用1%~2%(w/v)的氯化钠溶液B溶解沉淀,用0.22微米的微孔滤膜进行过滤;(6)将6~10倍(v/v)乙醇或甲醇(乙醇或甲醇温度控制在10℃以下)加入到上述的依诺肝素钠粗品溶液中,静置6小时,收集沉淀;(7)将步骤(6)得到的沉淀中加入5倍于沉淀重量的无水乙醇或甲醇,搅拌2小时,静置后取沉淀置真空干燥箱中干燥,干燥温度为60—80℃,得依诺肝素钠成品。
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