[发明专利]一种他达拉非药物组合物及其制备方法在审
申请号: | 201410306380.1 | 申请日: | 2014-06-30 |
公开(公告)号: | CN105213333A | 公开(公告)日: | 2016-01-06 |
发明(设计)人: | 肖琰;王志国;杨经安;崔婧;王丽丽 | 申请(专利权)人: | 深圳海王药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/4985;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/26;A61K47/12;A61K47/04;A61P15/00;A61P15/10 |
代理公司: | 深圳市百瑞专利商标事务所(普通合伙) 44240 | 代理人: | 杨大庆 |
地址: | 518057 广东省深圳*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | 本发明公开了一种他达拉非药物组合物,原辅料的重量百分比如下:他达拉非1-10%;填充剂80-95%;润滑剂0.5-2%;重量百分比不超过7%的粘合剂和重量百分比不超过5%的崩解剂。通过优选粉末直接压片辅料的类型、控制原辅料的比例、优化粉末直接压片的混合顺序解决药物粉末直压存在的问题。可以出人意料的获得可压性好、药物含量均匀度高、溶出速率快的他达拉非片。并且该片剂与原研制剂相比可以显著减少崩解剂的量,同时获得良好的崩解效果和更高的溶出度和生物利用度。另外该片剂无需添加润湿剂如十二烷基硫酸钠,可以减少其对于胃肠道的副作用。 | ||
搜索关键词: | 一种 达拉非 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种他达拉非药物组合物,原辅料的重量百分比如下:他达拉非1‑10%;填充剂80‑95%;润滑剂0.5‑2%。
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