[发明专利]一种调经祛斑的中药微丸制剂及制备方法

摘要

一种调经祛斑的中药微丸制剂及制备方法，属于中成药的制剂技术。其特征在于该微丸制剂是由所述有效成分水提物的干膏粉、生药粉和微晶纤维素按如下重量比组成的粒径小于2.5mm的微丸：(有效成分干膏粉+生药粉)：微晶纤维素＝1∶0.5‑1.0。本发明还提供了该微丸制剂的制备方法。发明人通过生产工艺的研究、辅料种类的筛选和溶剂量比例实验，使该中药微丸具有释药速度快、生物利用度高、刺激性小、分剂量准确、服用、携带方便等优点。通过剂型的更新、改善现有生产工艺的高成本和安全性风险，满足企业生产工艺的便捷化、安全化，又为病患者提供了服用更为便利、价格更为便宜的新药品剂型。

主权项

1.一种调经祛斑的中药微丸制剂，由如下重量份的有效成分组成：黄芪35‑45、熟地黄25‑35、墨旱莲20‑30、白芍20‑30、地黄20‑30、菟丝子15‑25、女贞子15‑25、枸杞子15‑25、当归15‑25、何首乌15‑25、手参15‑25、桃仁10‑20、柴胡10‑20、阿胶4‑8、红花4‑8，其特征在于：该中药微丸制剂是由所述有效成分水提物的干膏粉、生药粉和微晶纤维素按如下重量比组成的粒径小于2.5mm的微丸，(有效成分干膏粉+生药粉)：微晶纤维素=1：0.5‑1.0；所述的调经祛斑的中药微丸制剂的制备方法包括如下步骤：(1)按有效成分的重量份数取黄芪、菟丝子、墨旱莲、何首乌、地黄、熟地黄及桃仁，加水煎煮2次，每次2小时，每次加水量为8‑12倍重量的水，煎液滤过合并，减压浓缩，减压干燥，粉碎制得有效成分水提物的干膏粉；(2)按有效成分的重量份数取女贞子、枸杞子、当归、白芍、柴胡、阿胶、手参及红花粉碎成生药粉；(3)按步骤(1)得到的干膏粉、步骤(2)得到的生药粉及微晶纤维素分别过100目筛，按重量比(有效成分干膏粉+生药粉)：微晶纤维素=1：0.5‑1.0混合，并按重量比(有效成分干膏粉+生药粉+微晶纤维素)：蒸馏水=1：0.2‑0.4加入蒸馏水制得混合软材；(4)用挤出滚圆造粒机将步骤(3)得到的混合软材挤出、滚圆，得到粒径小于2.5mm的微丸，微丸置于烘箱中60℃干燥，最后过筛分级，得到治疗营血不足，气滞血瘀，月经过多，黄褐斑的中药微丸制剂；步骤(4)所述的挤出滚圆造粒机的造粒条件为：筛板孔径为1.0mm，滚圆速度为40Hz，滚圆时间为2min。