[发明专利]药物组合物及其制备方法

摘要

药物组合物，该组合物由难溶性药物、注射用乳化剂、多糖酰化物和溶剂组成，各组分重量百分比如下：难溶性药物0.01—10％；注射用乳化剂0.5％—50％；多糖酰化物0.1—10％；溶剂10—99％；以上各组分重量百分比之和为100％。其制备方法包括各种组分的混合、溶解、搅拌等步骤。多糖酰化物由于引入疏水性基团二环己基脲，其脂溶性增强，可以和注射用乳化剂以任意比例混溶，并且可以作为助乳化剂使用，尤其对于难溶性药物的糖缀合物，增溶效果明显。本发明借助常用溶剂、注射用乳化剂和多糖酰化物把难溶性药物制备成澄清的药物组合物，从配方上消除了难溶性药物制剂严重过敏性和溶血性等的隐患，并且该多糖酰化物具有多种药理作用，可以增加该药物组合物的疗效。

主权项

药物组合物，其特征在于，该组合物由难溶性药物、注射用乳化剂、多糖酰化物和溶剂组成，各组分重量百分比如下：以上各组分重量百分比之和为100％；其中所述的难溶性药物选自：多西紫杉醇、紫杉醇、卡培他滨、顺铂、奥沙利铂、吉非替尼、多柔比星、伊立替康、吉西他滨、培美曲赛、替莫唑胺、依麦替尼布、长春瑞滨、来曲唑、替尼泊苷、依托泊苷、鬼臼毒素、喜树碱、10‑羟基喜树碱、9‑羟基喜树碱、7‑乙基‑10‑羟基喜树碱SN‑38、拓扑替康、伊立替康、长春碱、长春新碱、长春地辛、长春氟宁、长春西汀、去甲基斑蝥素、水飞蓟宾、丙泊酚、氟苯尼考、米格列奈、青蒿素、二氢青蒿素、蒿甲醚、青蒿琥酯、西罗莫司、格列齐特、西沙必利、格列本脲、齐墩果酸、灯盏花素、阿魏酸、对乙酰基氨基酚、棕榈酰根霉素、本可麦定、维生素A、他莫昔芬、诺维本、丙戊酸、他克莫司、环孢素A、两性霉素B、酮康唑、舒必利、非诺贝特、苯扎贝特、伊曲康唑、咪康唑、异丙酚、溴莫尼定、拉坦前列素、水飞蓟宾、利福西明、双氯芬酸、吲哚美辛、特非那丁、米立农、缬沙坦、茶碱、酮洛芬、呋噻米、螺内酯、双嘧达莫、吡罗昔康、甲芬那酸、三氯噻嗪、吲哚洛尔、洛伐他汀、氟伐他汀、格尔德霉素、它们的糖缀合物或它们的混合物；所述注射用乳化剂选自：聚环氧乙烯蓖麻油、土温80；所述溶剂选自：无水乙醇。