[发明专利]一种抗高血压药物制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种抗高血压药物制剂及其制备方法。该抗高血压药物制剂包括质量比为1:1～1:4的速释部分和缓释部分；速释部分的原料包括活性成分A、水溶性稀释剂、崩解剂、干粘合剂和润滑剂；缓释部分的原料包括活性成分B、缓释骨架材料、稀释剂、粘合剂和润滑剂。本发明通过对速释部分和缓释部分的配方进行改进，使得本产品药物活性成分起效速度加快，同时维持较长的抗高血压效果。本发明的制备方法工艺简便，所制得的抗高血压药物制剂的剂量为每日一次，无需频繁给药，能改善患者的顺应性，同时在整个用药期间，能保持有效的血药浓度在波动最小的治疗范围内，稳定的血药浓度能最大限度的减少不良反应，提高疗效。

主权项

一种抗高血压药物制剂，其特征在于，包括一速释部分和一缓释部分；其中，所述速释部分和所述缓释部分的质量比为1:1～1:4；所述速释部分的原料包括活性成分A、水溶性稀释剂、崩解剂、干粘合剂和润滑剂；所述缓释部分的原料包括活性成分B、缓释骨架材料、稀释剂、粘合剂和润滑剂；所述活性成分A和所述活性成分B为同一种药物成分，所述药物成分为盐酸贝那普利、马来酸依那普利、西尼地平或单硝酸异山梨酯；所述活性成分A与所述活性成分B的质量比为1:1～1:6；所述活性成分A占所述速释部分的质量含量为2.5％～6.25％；所述活性成分B占所述缓释部分的质量含量为4％～6.25％。