[发明专利]一种淡豆鼓配方颗粒的制备方法及其质量控制方法

摘要

本发明公开了一种淡豆鼓配方颗粒的制备方法及其质量控制方法，通过对淡豆鼓饮片两次水提，然后按常规制膏方法制成颗粒；本发明在祖国传统中医药汤剂的基础上，结合现代高科技提取设备、制药技术及薄层色谱技术，并参考淡豆豉化学成分研究，对淡豆豉进行提取工艺研究、薄层色谱鉴别方法研究，获得了一种可以临用前直接溶解服用的淡豆豉配方颗粒；该药能够实现全成分提取，生产科学、质量可控，可以实现大规模生产，该药具有服用方便，卫生、便于储存。

主权项

一种淡豆鼓配方颗粒的制备方法，其特征在于包括以下步骤：（1）、将淡豆豉饮片投入提取罐，加水煎煮二次，第一次加饮片量7‑9倍的水，浸泡35‑45分钟，煎煮1.2‑1.8小时；第二次加饮片量6‑8倍的水，煎煮0.8‑1.2小时，药液滤过，滤液泵入浓缩罐,浓缩至相对密度1.07～1.10(80℃)的浸膏，所述的浓缩条件为蒸汽压力在0.04～0.2Mpa之间，真空度－0.04～－0.08MPa，浓缩趁热过180目筛，备用；（2）、取步骤（1）所得浸膏，加入淡豆鼓总量的1‑3%糊精，混匀，加热至65‑75℃,喷雾干燥，控制进风温度175℃～185℃，出风温度85～95℃，收集干膏粉，备用；（3）、将步骤（2）所得干膏粉粉碎，过80目筛；干法制粒，调节主压力20～40MPa，侧压力10MPa，将轧辊转速12～25Hz，用药用复合膜包装，即得。