[发明专利]一种注射用过氧化碳酰胺及其生产工艺有效
| 申请号： | 201410386222.1 | 申请日： | 2014-08-07 |
| 公开（公告）号： | CN104127384A | 公开（公告）日： | 2014-11-05 |
| 发明（设计）人： | 王振刚 | 申请（专利权）人： | 河北天成药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/14 | 分类号： | A61K9/14;A61K31/327;A61K47/12;A61P39/00 |
| 代理公司： | 石家庄元汇专利代理事务所(特殊普通合伙) 13115 | 代理人： | 刘闻铎 |
| 地址： | 061000 河北省*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种注射用过氧化碳酰胺及其生产工艺，所述过氧化碳酰胺组成包括：碳酰胺、过氧化氢、柠檬酸，碳酰胺与过氧化氢的摩尔比为1:1，柠檬酸的质量为碳酰胺质量的0.075％～0.084％。所述注射用过氧化碳酰胺不挥发性杂质含量低，稳定性良好，能够满足临床应用的要求。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 氧化碳 及其 生产工艺 | ||
【主权项】：
一种注射用过氧化碳酰胺的生产工艺，其特征在于，包括以下操作步骤：a.称取碳酰胺、过氧化氢水溶液、柠檬酸，碳酰胺与过氧化氢的摩尔比为1:1‑1.1，柠檬酸的质量为碳酰胺质量的8％‑10％；b.将称取的碳酰胺、过氧化氢水溶液、柠檬酸依次加入到溶解罐中，控温45‑50℃，搅拌至固体全部溶解；c.将步骤b所得溶解后的料液过滤，依次通过0.45μm滤芯，0.22μm滤芯，0.22μm滤芯，所得滤液导入预冷至0℃的结晶罐；d.待结晶罐内的料液析出晶体后，开始对料液进行搅拌，并继续降温，当料液温度降至5±1℃时，将料液进行真空抽滤，得固体物料；e.将步骤d所得固体物料放置于温度8‑10℃，相对湿度20％的条件下进行干燥，至过氧化氢含量为33.0‑39.0％，停止干燥；f.将步骤e中干燥后的固体物料在百级层流条件下进行粉碎，分装，即得终产品。
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