[发明专利]一种羟甲烟胺冻干粉针制剂的制备方法有效
| 申请号： | 201410393490.6 | 申请日： | 2014-08-12 |
| 公开（公告）号： | CN104188922B | 公开（公告）日： | 2017-01-11 |
| 发明（设计）人： | 郑效东 | 申请（专利权）人： | 上海东富龙科技股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/455;A61P1/16;A61P1/00;A61P1/04 |
| 代理公司： | 上海申汇专利代理有限公司31001 | 代理人： | 翁若莹 |
| 地址： | 201109 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种羟甲烟胺冻干粉针制剂的制备方法，包括制备羟甲烟胺溶液，检测合格后分装于西林瓶中，将西林瓶放到冻干机中进行冷冻干燥，其特征在于，所述的冷冻干燥包括：步骤1：过冷冻阶段：设置搁板温度为‑2℃～‑10℃；步骤2：预冻阶段：设置搁板温度为‑20℃～‑35℃，保持2～3h；步骤3：升华干燥阶段：设置冻干箱内压力20～102Pa；步骤4：解析干燥阶段：升高搁板温度，冻干箱内压力为20～102Pa，抽真空，真空压塞，即得羟甲烟胺冻干粉针制剂。本发明设置了一个过冷冻阶段，可以相应提高冻干过程的预冻温度，缩短产品完全冻结的预冻时间，降低能量消耗，缩短升华干燥所需的时间。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 羟甲烟胺冻 干粉 制剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种羟甲烟胺冻干粉针制剂的制备方法，包括制备羟甲烟胺溶液，检测合格后分装于西林瓶中，将西林瓶放到冻干机中进行冷冻干燥，其特征在于，所述的冷冻干燥包括：步骤1：过冷冻阶段：设置搁板温度为‑2℃～‑10℃，保持30‑60分钟；步骤2：预冻阶段：设置搁板温度为‑20℃～‑35℃，保持2～3小时；步骤3：升华干燥阶段：设置搁板温度为0～5℃，冻干箱内压力20～102Pa，保持9‑14小时；步骤4：解析干燥阶段：升高搁板温度至25～30℃，冻干箱内压力为20～102Pa，保持2‑3小时，抽真空，真空压塞，即得羟甲烟胺冻干粉针制剂。
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