[发明专利]一种氟比洛芬酯注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 201410429418.4 | 申请日： | 2014-08-28 |
| 公开（公告）号： | CN104173279A | 公开（公告）日： | 2014-12-03 |
| 发明（设计）人： | 武玉洁;郧海丽;常明;程瑶;张晓彩;董文弟;啜振华 | 申请（专利权）人： | 河北一品制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/216;A61K47/18;A61K47/22;A61P29/00 |
| 代理公司： | 河北东尚律师事务所 13124 | 代理人： | 李国聪 |
| 地址： | 052165 河北*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种氟比洛芬酯注射液及其制备方法，属于药物制剂技术领域。该氟比洛芬酯注射液含有氟比洛芬酯和助溶剂，两者的摩尔比位1:1～1.8，该注射液具有溶解性好、质量稳定等优点，可避免其他产品可能导致的心脏病、高血压、肾病患者的用药风险性，避免了恶心、胃痛等不良反应。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 洛芬酯 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种氟比洛芬酯注射液，其特征在于，该注射液中含有氟比洛芬酯、助溶剂、稳定剂、缓冲体系、以及0.1M的氢氧化钠溶液；所述氟比洛芬酯、助溶剂的摩尔比为1:1～1.8，其中助溶剂为精氨酸、赖氨酸、组氨酸或两种以上以任意比例的混合物；所述稳定剂为聚维酮、烟酰胺、烟酸的一种或几种，其质量为助溶剂质量的1～5％；所述缓冲体系为碳酸盐缓冲体系或磷酸盐缓冲体系，其质量g为注射液体积ml的0.2～0.8％；其中，碳酸盐缓冲体系为碳酸氢钠或无水碳酸钠中的一种或两种；磷酸盐缓冲体系为磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钠的一种或两种以上以任意比例的混合物；所述0.1M的氢氧化钠溶液，其用量为调节注射液pH至7.0～8.0。
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