[发明专利]一种天然重组纳米脂质载体制备技术与应用

摘要

本发明属生物药物制剂领域，涉及一种天然重组纳米脂质载体制备技术与应用，具体涉及的纳米粒为天然重组脂蛋白载药纳米粒，以从血浆组分IV中提取纯化而得载脂蛋白混合物、脂质和药物体外重组而成，重组工艺通过薄膜分散法、乳化蒸发法或乳化蒸发改良法实现。本发明所要解决的技术问题是载脂蛋白、脂质混合物提取纯化方法及天然重组脂蛋白载药纳米粒制备工艺，制备条件温和、成本低廉。本发明提供的重组天然脂蛋白纳米粒具有类球形结构、高度仿生性、极强穿透性、高效运载性以及肿瘤靶向性等显著优点。本发明提供上述天然重组脂蛋白纳米粒的性质评价及应用，该纳米粒加生理盐水、或磷酸盐缓冲液、或5％葡萄糖溶液溶解，以静脉注射、或肌肉注射、或口服给药、或透皮给药方式，可用于疾病的治疗。该方法工艺简单、成本低，易工业化大生产。

主权项

一种天然重组脂蛋白纳米粒，其特征在于，它主要是由如下组分所制成：当固体质量为mg时，液体质量以ml计，载脂蛋白8‑10份、脂质1‑3份和药物1‑1.5份；所述药物为紫杉醇，所述载脂蛋白和脂质的提取纯化方法如下：(1)称取血浆组分IV沉淀初溶于磷酸盐缓冲液pH5～6，加入浓度为5～25％乙醇充分溶解，离心；(2)取步骤(1)所得沉淀初溶于磷酸盐缓冲液pH6～7，加入浓度为5～15％乙醇充分溶解，离心；(3)取上清液，稀盐酸调节pH至5～6，加入浓度为10～30％乙醇充分溶解，离心；(4)取步骤(3)离心所得沉淀，用三羟甲基氨基甲烷‑盐酸缓冲液溶解后加无水乙醇脱脂；(5)取步骤(4)离心所得沉淀，即所述载脂蛋白，上清液即所述脂质。