[发明专利]盐酸莫西沙星中残留溶剂醋酸的测定方法有效
申请号: | 201410476437.2 | 申请日: | 2014-09-17 |
公开(公告)号: | CN104297365A | 公开(公告)日: | 2015-01-21 |
发明(设计)人: | 刘华英;郭瑞;黄金玉 | 申请(专利权)人: | 成都克莱蒙医药科技有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02 |
代理公司: | 成都金英专利代理事务所(普通合伙) 51218 | 代理人: | 袁英 |
地址: | 610041 四川省成都市高*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | 本发明公开了一种盐酸莫西沙星中残留溶剂醋酸的测定方法,它包括以下步骤:A.供试品溶液的制备:取莫西沙星样品,用二甲亚砜溶解并稀释成0.1g/ml的溶液,作为供试品溶液;B.对照品溶液的制备:取冰醋酸适量,用二甲亚砜溶解并稀释成0.5mg/ml的溶液,作为对照品溶液;C.测定:采用气相色谱法,精密量取供试品溶液和对照品溶液各1.0~2.0µl,注入气相色谱仪,记录色谱图;D.计算:按外标法计算醋酸含量。本发明提供的盐酸莫西沙星中残留溶剂醋酸的测定方法,该方法具有准确度高、专属性强、重现性良好的优点,可定性或定量检测出盐酸莫西沙星中残留的醋酸,保证了盐酸莫西沙星的质量,从而提高了临床用药的安全性。 | ||
搜索关键词: | 盐酸 西沙 残留 溶剂 醋酸 测定 方法 | ||
【主权项】:
盐酸莫西沙星中残留溶剂醋酸的测定方法,其特征在于,它包括以下步骤: A. 供试品溶液的制备:取莫西沙星样品,用二甲亚砜溶解并稀释成0.1g/ml的溶液,作为供试品溶液; B. 对照品溶液的制备:取冰醋酸适量,用二甲亚砜溶解并稀释成0.5mg/ml的溶液,作为对照品溶液; C. 测定:采用气相色谱法,精密量取供试品溶液和对照品溶液各1.0~2.0µl,注入气相色谱仪,记录色谱图; D. 计算:按外标法计算醋酸含量; 其中,所述气相色谱条件为: 色谱柱:以6%氰丙基苯基‑94%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱(柱长30m,内径0.32mm,液膜厚度1.8µm); 检测器:氢火焰离子化检测器; 进样口温度:200℃; 检测器温度:200~250℃; 载气:氮气; 载气流速:0.8~1.2ml/min; 柱温:程序升温。
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