[发明专利]结合雌激素和醋酸甲羟孕酮双层片及其制备方法在审
| 申请号： | 201410478652.6 | 申请日： | 2014-09-18 |
| 公开（公告）号： | CN104306380A | 公开（公告）日： | 2015-01-28 |
| 发明（设计）人： | 高晓黎;孙柏旺 | 申请（专利权）人： | 新疆特丰药业股份有限公司;新疆新姿源生物制药有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K31/57 | 分类号： | A61K31/57;A61K9/22;A61P15/00;A61K31/566 |
| 代理公司： | 乌鲁木齐合纵专利商标事务所 65105 | 代理人： | 汤建武;周星莹 |
| 地址： | 830011 新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市*** | 国省代码： | 新疆;65 |
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| 摘要： | 本发明涉及制药技术领域，是一种复方结合雌激素和醋酸甲羟孕酮双层片及其制备方法，该结合雌激素和醋酸甲羟孕酮双层片包括缓释层和速释层。本发明采用双层片工艺压片，易于实现双速释放功能，便于工业化生产，同时大大降低操作难度，缩短生产周期，提高生产效率，利于控制药品质量，同时，本发明分别制备缓释颗粒和速释颗粒，采用双层片工艺压片，实现了片剂中结合雌激素的缓慢释放和醋酸甲羟孕酮的快速释放的目的，按照本发明制备方法制备的结合雌激素和醋酸甲羟孕酮双层片具有双速释放功能，口服后结合雌激素缓慢释放维持平稳血药浓度，醋酸甲羟孕酮快速释放，利于临床治疗；复方成分作用持续24小时，每日给药一次，方便用药。 | ||
| 搜索关键词： | 结合 雌激素 醋酸 孕酮 双层 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种结合雌激素和醋酸甲羟孕酮双层片，其特征在于该结合雌激素和醋酸甲羟孕酮双层片包括缓释层和速释层，其中，原料按重量份数计，缓释层包括结合雌激素20份至50份、缓释层骨架材料30份至50份、缓释层填充剂90份至150份、缓释层粘合剂180份至230份和缓释层润滑剂1份至2份，速释层包括醋酸甲羟孕酮4份至7份、速释层填充剂155份至180份、速释层粘合剂180份至230份、速释层崩解剂15份至30份和速释层润滑剂1份至2份。
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