[发明专利]一种长链脂肪乳注射用药物组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及一种改善了稳定性的长链脂肪乳注射用药物组合物及其制备方法。该组合物含注射用大豆油、注射用中链甘油三酸酯、注射用卵磷脂、注射用甘油、注射用‑亚麻酸和注射用水。其制备方法包括油相制备、水相制备、初乳制备、均质匀化、滤膜过滤、灌装和灭菌等步骤。本发明在制备长链脂肪乳注射用药物组合物过程中通过加入辅助乳化剂‑亚麻酸并优化制备工艺，增强了体系的乳化能力，减小了乳粒粒径且粒径稳定，从而克服了乳液出现漂油、乳粒变大等现有技术缺陷；而且减少了均化次数，提高了生产产能，降低了产品甲氧基苯胺值，提高了组合物的稳定性和安全性。

主权项

一种长链脂肪乳注射用药物组合物，其特征在于：它包含注射用橄榄油、注射用大豆油、注射用卵磷脂、注射用甘油、油酸钠和注射用水。