[发明专利]一种坤灵丸的气相指纹图谱的分析方法及其应用有效
| 申请号： | 201410484066.2 | 申请日： | 2014-09-19 |
| 公开（公告）号： | CN105486764B | 公开（公告）日： | 2019-05-17 |
| 发明（设计）人： | 阚红玉;孙志翠;刘海涛;孙玉侠;曹凤兰;徐立元;杨建会;李建;杨雪梅;张淑玉 | 申请（专利权）人： | 天士力医药集团股份有限公司;天津天士力（辽宁）制药有限责任公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 | 代理人： | 王为 |
| 地址： | 300410 天津市北辰区淮河*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种坤灵丸的气相指纹图谱分析方法，所述方法包括：坤灵丸标准气相指纹图谱的建立、待测坤灵丸气相指纹图谱的测定和相似性比较判定等步骤。本发明通过尝试多种程序升温条件，最终确定了坤灵丸的气相指纹图谱分析的色谱条件，考察确定了10个共有峰的对照气相指纹图谱，具有方法简便、速度快、重现性好等特点。所建立的标准气相指纹图谱经方法学验证满足相关要求，适用性强，能够更全面的反映产品质量状况，为质量控制及制定标准提供了重要依据。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 坤灵丸 指纹 图谱 分析 方法 及其 应用 | ||
【主权项】：
1.一种坤灵丸气相色谱标准对照指纹图谱的建立方法，其特征在于，包括如下步骤：1)供试品溶液制备：取坤灵丸，加水，超声提取，提取液加乙酸乙酯萃取，萃取液取乙酸乙酯层，加乙酸乙酯定容至刻度，摇匀，过微孔滤膜，即得；2)获得气相色谱图：将供试品溶液进气相色谱仪，得到气相色谱图；3)生成对照指纹图谱选择合格的多批坤灵丸样品的气相指纹图谱中确定共有峰，利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统，确定坤灵丸对照指纹图谱，根据需要可以加入有效成分的标准对照品以作为参照物峰，其中气相色谱的色谱条件如下：色谱柱：固定相以14％氰丙基‑苯基86％二甲基聚硅氧烷为填料，柱温：程序升温条件见下表；进样口温度：150～200℃；检测器：FID；温度：230～280℃；载气：氮气；分流进样；分流比：1∶1～5∶1；进样量：0.5～1μl；程序升温表![]()
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