[发明专利]一种叶酸固体制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种叶酸固体制剂及其制备方法，所述叶酸固体制剂由叶酸和药学上可接受的辅料经适宜的工艺加工制备而成；所述叶酸的粒度90％以上在80‑200目的分布范围内；所述叶酸固体制剂单位制剂中含叶酸0.20‑30.0mg，余量由药学上可接受的辅料组成。将本发明所述粒度分布的叶酸和药学上可接受的辅料，采用所述适宜的制备工艺得到的所述叶酸固体制剂，30分钟的溶出度不低于85％，不但有安全、有效、质量可控的临床优势，还具有能耗少、环境友好、易于工业化实现的综合优势。

主权项

1.一种叶酸固体制剂，其特征在于，由如下方法制备得到：1)将叶酸经气流磨粉碎后筛分得90%以上粒度分布在100‑150目的叶酸，并将淀粉、乳糖、硬脂酸镁过120目筛备用;2)称取处方量经步骤1)加工后的淀粉、乳糖混合均匀;3)称取处方量经步骤1)加工后的叶酸与步骤2)所得物料采用等量递加法混合均匀;4)将步骤3)所得均匀的混合物料在0. 5‑1. 5Mpa压力下经干压机干压并粉碎，筛分收集粒度在24‑65目范围内的颗粒;5)将步骤4)所得颗粒加入处方量的经步骤1)加工后的硬脂酸镁，总混10‑30分钟后压片，即得所述叶酸片；所述片剂处方为：叶酸4.0g、淀粉1050g、乳糖2000g、硬脂酸镁50g。