[发明专利]一种帕利哌酮控释片及其制备方法有效
| 申请号： | 201410543391.1 | 申请日： | 2014-10-01 |
| 公开（公告）号： | CN104257622B | 公开（公告）日： | 2020-02-07 |
| 发明（设计）人： | 杜江永;李巧霞;施祥杰;胡李斌;陈浩;王红莲;胡功允 | 申请（专利权）人： | 浙江华海药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/32 | 分类号： | A61K9/32;A61K31/519;A61K47/10;A61K47/32;A61P25/18 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 317024*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明提供一种帕利哌酮的控释制剂，该制剂包括含有帕利哌酮的单层片芯，以及包被在该单层片芯上起到控制药物释放作用的由一种或多种包衣聚合物形成的两层包衣，以及可选用可不选用由一种或多种包衣聚合物形成的第三层保护层。本发明也提供该帕利哌酮控释制剂的制备方法。本发明应用凝胶骨架和膜控包衣两种控释机制联用的方法来控制帕利哌酮释放，生产工艺更简单，且生产过程中不使用有机溶剂，绿色环保，更利于工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 帕利哌酮 控释 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.含有的帕利哌酮的口服控释片，其特征在于该片剂包含：/na)含有帕利哌酮或其药学上可接受的盐或酯的单层片芯，其中所述的单层片芯由0.75％～6.7％的帕利哌酮、90％～99％的聚氧乙烯和0.5％～2％的硬脂酸镁或硬质富马酸钠组成；/nb)第一包衣层，其包被在单层片芯上，其中所述第一层包衣层包含0～61％的聚醋酸乙烯酯、22％～54％的聚乙二醇-聚乙烯醇共聚物、12％～40％的滑石粉和2％～7％的柠檬酸三乙酯，其中所述第一包衣层占片芯重量的5％～20％；/nc)第二包衣层，其中所述包衣层包含60.6％～69％的聚醋酸乙烯酯、10％～18.2％的聚乙二醇-聚乙烯醇共聚物、12.9％～20％的滑石粉、3％～7％的柠檬酸三乙酯，其中所述第二包衣层占片芯重量的5％～20％。/n
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