[发明专利]碳酸钙维生素D3片及其制备方法有效
申请号: | 201410620771.0 | 申请日: | 2014-11-05 |
公开(公告)号: | CN105616441B | 公开(公告)日: | 2018-08-14 |
发明(设计)人: | 邓家华;刘华;逊德·阿图·胥瓦吉 | 申请(专利权)人: | 澳美制药厂有限公司 |
主分类号: | A61K33/10 | 分类号: | A61K33/10;A61K9/20;A61K9/28;A61P3/02;A61K31/593 |
代理公司: | 深圳中一专利商标事务所 44237 | 代理人: | 张全文 |
地址: | 中国香港新界元朗工*** | 国省代码: | 中国香港;81 |
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摘要: | 本发明公开了一种碳酸钙维生素D3片及其制备方法。该碳酸钙维生素D3片采用微乳和二次制粒技术制备而成,其制备方法包括的步骤有:制备含钙混合物料、制备含维生素D3的O/W型微乳液、制备含维生素D3和粘合剂的混合微乳液、将混合微乳液进行第一次制粒、将第一含维生素D3钙粒进行第二次制粒、将第二含维生素D3钙粒进行压片处理等步骤。本发明碳酸钙维生素D3片的制备方法有效保证了维生素D3的稳定性,且以纳米乳滴形式均匀分布于碳酸钙中,制备出的碳酸钙流动性与可压性良好。 | ||
搜索关键词: | 碳酸钙 维生素 d3 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
1.一种碳酸钙维生素D3片的制备方法,包括如下制备方法:将碳酸钙、第一稀释剂、第一崩解剂进行混料处理,得含钙混合物料;按照O/W型微乳液制备方法,将维生素D3、油相、乳化剂、水相制备O/W型微乳液;向所述O/W型微乳液中溶入第一粘合剂,形成混合微乳液;所述第一粘合剂与所述O/W型微乳液的质量浓度比为5%‑15%;将所述混合微乳液加入所述含钙混合物料中制备成软材或将所述混合微乳液直接加入碳酸钙中制备成软材,进行第一次制粒处理,制备得到第一含维生素D3钙粒;将第二粘合剂的水溶液加入所述第一含维生素D3钙粒中制备成软材,进行第二次制粒处理,制备得到第二含维生素D3钙粒;所述第一粘合剂与所述第二粘合剂总量在单元碳酸钙维生素D3片剂中的用量为1~8%w/w;将所述第二含维生素D3钙粒与第二稀释剂、第二崩解剂、助流剂、润滑剂进行混料处理和压片处理。
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