[发明专利]一种利用新型生产工艺制备甲磺酸溴隐亭片的方法及其应用在审
申请号: | 201410628268.X | 申请日: | 2014-11-10 |
公开(公告)号: | CN105640901A | 公开(公告)日: | 2016-06-08 |
发明(设计)人: | G·维克托尔;P·F·A·范鲁克;I·巴罗格;K·科曼迪;L·内梅斯;Z·萨伯 | 申请(专利权)人: | 匈牙利吉瑞大药厂 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/48;A61P5/00;A61P15/08;A61P35/00;A61P15/14;A61P25/00;A61P3/10;A61P15/00 |
代理公司: | 上海胜康律师事务所 31263 | 代理人: | 李献忠 |
地址: | 匈牙利*** | 国省代码: | 匈牙利;HU |
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摘要: | 本发明公开了一种以96%的乙醇为溶剂,利用液固压缩技术制备难溶性药物甲磺酸溴隐亭片的方法及其应用。按照本发明的技术方案制备的甲磺酸溴隐亭片,可以显著增加难溶性药物的溶解度,提高其生物利用度;活性成份甲磺酸溴隐亭的降解减少、杂质降低,稳定性大大提高;体外溶出度明显优于市售甲磺酸溴隐亭片;同批次片剂相互间含量差异更小。据此,本发明避免了现有技术的缺陷,获得了新的制备甲磺酸溴隐亭片的工业生产方法,在临床上有着更好的应用前景。 | ||
搜索关键词: | 一种 利用 新型 生产工艺 制备 甲磺酸溴隐亭片 方法 及其 应用 | ||
【主权项】:
一种利用液固压缩技术制备甲磺酸溴隐亭片的方法,其特征在于:所述的方法包括以下步骤:(a)将药物活性成份甲磺酸溴隐亭溶解于溶剂中制成活性成分溶液;(b)将填充剂、崩解剂等粉末混合均匀制成粉末混合物,作为活性成分的载体材料;(c)并将活性成份溶液均匀喷到混匀且预热过的粉末混合物上;(d)通过干燥法去除残留溶剂;(e)对含有活性成份的粉末混合物进行制粒后压制成片剂,或直接将含有活性成份的粉末混合物压制成片剂。
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