[发明专利]一种注射用双氯芬酸钠盐酸利多卡因冻干粉针及其制备方法在审
| 申请号： | 201410647421.3 | 申请日： | 2014-11-14 |
| 公开（公告）号： | CN104434893A | 公开（公告）日： | 2015-03-25 |
| 发明（设计）人： | 余修祥;王志涛;熊景辉;管涛;李霞;方征远;李旻;李瑛;江强 | 申请（专利权）人： | 海南通用康力制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/196 | 分类号： | A61K31/196;A61K9/19;A61K47/34;A61P29/00;A61K31/167 |
| 代理公司： | 武汉宇晨专利事务所 42001 | 代理人： | 余晓雪;王敏锋 |
| 地址： | 570311 *** | 国省代码： | 海南;66 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开了一种注射用双氯芬酸钠盐酸利多卡因冻干粉针配方及其制备方法。本发明的冻干粉针含有双氯芬酸钠、盐酸利多卡因、助溶剂、pH调节剂、抗氧剂、金属络合剂，其溶剂采用注射用水，其中助溶剂为聚乙二醇4000，同时兼有冻干品骨架剂的作用，pH调节剂为碳酸钠和盐酸，抗氧剂为亚硫酸钠，金属络合剂为依地酸二钠，溶剂为注射用水。通过配方的改良，再结合制备工艺的改进，使制得的冻干粉针具有良好的稳定性和复溶性，能用少量注射用水稀释后肌肉注射，降低给药风险，由于未使用吐温-80、丙二醇等辅料，降低了药物副作用，提高了药物安全性，具有良好应用前景。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用双氯芬酸 钠盐 利多 干粉 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种注射用双氯芬酸钠盐酸利多卡因冻干粉针，由双氯芬酸钠、盐酸利多卡因、聚乙二醇4000、依地酸二钠、无水亚硫酸钠、适量pH调节剂组成，所述pH调节剂为碳酸钠和/或盐酸。
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