[发明专利]一种达托霉素杂质RS‑2高纯度样品的制备方法有效
| 申请号： | 201410667505.3 | 申请日： | 2014-11-13 |
| 公开（公告）号： | CN104387444B | 公开（公告）日： | 2017-12-08 |
| 发明（设计）人： | 何勇崴;谢云;张洪兰 | 申请（专利权）人： | 北大医药重庆大新药业股份有限公司;北大方正集团有限公司;北大医疗产业集团有限公司 |
| 主分类号： | C07K1/36 | 分类号： | C07K1/36;C07K1/34;C07K1/16 |
| 代理公司： | 北京万象新悦知识产权代理事务所(普通合伙)11360 | 代理人： | 李稚婷 |
| 地址： | 400700*** | 国省代码： | 重庆;85 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种达托霉素杂质RS‑2高纯度样品的制备方法。取达托霉素生产时上FPDA树脂层析的预洗液，通过超滤和纳滤设备处理后上硅胶层析，用异丙醇、一种水溶性有机溶剂和一种盐的水溶液的混合溶液作为解吸液解吸硅胶，通过高压液相色谱检测，选择合并其中RS‑2杂质色谱纯度达到95％以上的解吸液进行纳滤浓缩、脱盐，最后进入冻干机冻干得到高纯度RS‑2杂质粉末。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 霉素 杂质 rs 纯度 样品 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种达托霉素杂质RS‑2高纯度样品的制备方法，包括以下步骤：1)收集达托霉素生产上FPDA树脂层析的预洗液，用超滤机进行超滤；2)将步骤1)超滤后的滤液用纳滤机进行浓缩；3)将步骤2)得到的浓缩液上硅胶柱并解吸，所用解吸液为按体积比异丙醇∶乙醇∶乙酸铵水溶液＝(9～10):(11～13):(6～8)的混合溶液，或者是按体积比异丙醇∶甲醇∶氯化铵水溶液＝(9～10):(8～10):(5～7)的混合溶液；4)通过高压液相色谱检测收集到的解吸液中RS‑2杂质含量，将RS‑2杂质纯度≥95％的解吸液合并；5)将合并的解吸液用纳滤机进行浓缩并脱盐，直到纳滤废水中的电导率≤20μS/cm；6)将纳滤浓缩液放入冻干机冻干，得到高纯度的RS‑2杂质的粉末。
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