[发明专利]用于周围神经缺损的羧甲基几丁质复合神经导管的制备

摘要

用于周围神经缺损的羧甲基几丁质复合神经导管的制备，本发明涉及一种拉伸强度大、可以缝合固定的羟甲基几丁质复合神经导管的制造方法。通过将羟甲基几丁质溶液和聚乙烯醇混合溶液与胶原蛋白以不同体积配比混合成复合溶液，然后将该复合溶液注入模具，经反复冻融后，进行层层固化制得。通过周围神经缺损动物模型的电生理和组织学观察结果发现所制得的神经导管可进行神经缺损断端的桥接，拉伸强度大，体内维持时间长，并可促进神经的再生，神经轴突可沿导管生长。本发明工艺简单，价格低廉，可替代传统的神经缝接方法，在周围神经缺损的临床治疗中有较好的应用前景。

主权项

一种用于周围神经缺损的羧甲基几丁质复合神经导管的制备方法，其主要特征为以羧甲基几丁质和聚乙烯醇混合溶液，再与胶原蛋白溶液共混成复合溶液，经冻融固化而成，可替代传统的神经缝接方法，在周围神经损伤的治疗时用于小距离神经缺损的套接。 a.制备酸性条件下的浓度为1.5‑2.5％(w/v)的羧甲基几丁质溶液； b.将聚乙烯醇溶于热的注射用水中，充分搅拌，静置除去气泡，最终制备聚乙烯醇溶液浓度为10‑20％(m/v)。 c.羧甲基几丁质和聚乙烯醇，其比例为4/1‑1/4(m/m)；混合溶液。 d.制备酸性条件下的浓度为1‑1.5％(w/v)的胶原蛋白溶液； e.制备羧甲基几丁质与聚乙烯醇混合溶液‑胶原蛋白溶液复合溶液：将上述胶原蛋白溶液与羧甲基几丁质和聚乙烯醇混合溶液按照体积比为5∶5、6∶4、7∶3或8∶2的比例混合成复合溶液，用超声波超声使溶液混合均匀，然后用高速离心机离心30min，脱泡； f.制备神经导管：在无菌环境下，将上述羧甲基几丁质与聚乙烯醇混合溶液‑胶原蛋白溶液复合溶液涂层在外径0.5‑1.6mm的模具上，涂层均匀后，在0.5％的氢氧化钠溶液中固化，然后用酒精脱水，注射用水洗涤，在30～40℃下烘至半干燥状态，然后重复上述涂层、固化、脱水、洗涤和烘干过程，直至导管壁厚达到150‑200μm，然后将带模具的多层导管在注射用水中浸泡5min，脱模，用注射用水洗涤，自然晾干，包装后灭菌。