[发明专利]一种乙硫异烟胺片剂的制备方法在审

专利信息
申请号: 201410705990.9 申请日: 2014-11-27
公开(公告)号: CN104473897A 公开(公告)日: 2015-04-01
发明(设计)人: 毛慧华;郝桂桐;王月然;邱东旭 申请(专利权)人: 天津坤健生物制药有限公司
主分类号: A61K9/36 分类号: A61K9/36;A61K31/44;A61P31/06
代理公司: 天津市三利专利商标代理有限公司 12107 代理人: 李蕊
地址: 300457 天津市滨海新区天*** 国省代码: 天津;12
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摘要: 发明提供了一种乙硫异烟胺片剂的制备方法,先制备固体分散体,再采用干法制粒压片法或粉末直接压片法两种制备工艺制得乙硫异烟胺片剂;该方法所制备的乙硫异烟胺片剂的溶出度试验表明45min有75%以上的乙硫异烟胺可溶出,有利于机体吸收和生物利用度,能够提高抗结核病的治疗效果。
搜索关键词: 一种 乙硫异烟胺 片剂 制备 方法
【主权项】:
一种乙硫异烟胺片剂的制备方法,其特征在于:先制备固体分散体,再采用干法制粒压片法或粉末直接压片法两种制备工艺制得乙硫异烟胺片剂,其中,所用组分的重量百分比为:所述填充剂为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、乳糖、微晶纤维素、蔗糖、羟丙基纤维素、可压性淀粉、淀粉、Ludipress LCE、SMCC、山梨醇、甘露醇、糖粉、糊精、预胶化淀粉中的一种或几种,用来控制药物的释放;所述崩解剂为低取代羟丙基纤维素、淀粉、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种;用来达到较好的溶出度;所述润滑剂为硬脂酸、微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁中的一种或几种;所述粘合剂为羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、乙基纤维素、聚维酮中的一种或几种;所述包衣组分的重量百分比为:包衣材料2‑8%、包衣溶剂92‑98%,其中,包衣材料为羟丙甲纤维素、滑石粉、蓖麻油、聚山梨酯80、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、欧巴代中的一种或几种,包衣溶剂为水和/或乙醇。
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