[发明专利]红景天苷肠溶片及其制备方法

摘要

本发明公开一种红景天苷肠溶片及其制备方法，该片剂包括红景天苷片芯和肠溶层。红景天苷片芯由红景天苷主药和辅料组成，辅料包括：稀释剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、促进肠吸收剂和pH调节剂等。肠溶包衣则包括：羟丙甲基纤维素酞酸酯或醋酸纤维素酞酸酯等。本发明解决了红景天苷在胃液中不稳定的问题，同时解决了红景天苷在肠道内吸收不充分的问题。

主权项

一种红景天苷肠溶片制剂，其特征为由如下重量百分比的组分制成：红景天苷10%～50%，肠溶衣材料5～20%，稀释剂10～40%，粘合剂5～30%，崩解剂10～40%，润滑剂5～20%，促进肠吸收材料1～10%，pH调节剂1～10%； 其中，所述的肠溶衣载体材料为羟丙甲基纤维素酞酸酯、醋酸纤维素酞酸酯、邻苯二甲酸醋酸纤维素及丙烯酸树脂中的任意一种或两种以上任意比例的混合物；所述的稀释剂为乳糖、微晶纤维素、甘露醇中的任意一种或两种以上任意比例的混合物；所述的粘合剂为羟丙甲基纤维素、10%聚维酮K30乙醇溶液、羟丙基纤维素中的任意一种或两种以上任意比例的混合物；所述的崩解剂为交联聚维酮和/或羧甲基淀粉钠；所述的润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶及滑石粉中的任意一种或两种以上任意比例的混合物；所述的促进肠吸收材料为吐温80、聚乙二醇400维生素E琥珀酸酯、聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯中的任意一种或两种以上任意比例的混合物；所述的PH调节剂为碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸二氢钠的任意一种或两种以上任意比例的混合物。