[发明专利]生长抑素冻干粉针

摘要

本发明提供的生长抑素冻干粉针，属于生物制药领域，生长抑素冻干粉针是由生长抑素、甘露醇、叔丁醇、PH调节剂组成，本发明提供的方法是先将甘露醇溶于注射用水中，再加入叔丁醇及生长抑素，补加注射用水至全量，调节合适的pH值后，灌装于安瓿中，冷冻干燥后，将安瓿拉封即得，配药及冷冻干燥过程充入惰性气体进行保护。本发明制备的生长抑素冻干粉针剂具有水分低，外观好，有关物质低，适用于长期储存等优点。

主权项

一种生长抑素冻干粉针，以重量比计，由下列组分制成：生长抑素          1份甘露醇            10~100份叔丁醇            8~25份PH调节剂          适量注射用水          适量其中，所述的PH调节剂可以是冰醋酸、枸橼酸、乳酸、盐酸、甘氨酸中的一种或者两种，PH调节剂调节pH值为4.0~6.0。