[发明专利]二对甲苯磺酸拉帕替尼同分异构体杂质的分析检测方法有效
申请号: | 201410756215.6 | 申请日: | 2014-12-10 |
公开(公告)号: | CN105738544B | 公开(公告)日: | 2017-10-27 |
发明(设计)人: | 王学海;许勇;李莉娥;夏亚子;郭涤亮;乐洋;黄璐;杨仲文;余艳平;胡斌;胡虹;田华;冯权武;朱垒;肖强;黄松;于静 | 申请(专利权)人: | 人福医药集团股份公司 |
主分类号: | G01N30/88 | 分类号: | G01N30/88 |
代理公司: | 北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙)11201 | 代理人: | 李志东 |
地址: | 430075 湖北省*** | 国省代码: | 湖北;42 |
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摘要: | 本发明提供了一种拉帕替尼同分异构体杂质的分析检测方法,所述方法利用结合紫外检测器的高效液相色谱法进行,其中,采用五氟苯基色谱柱;流动相由流动相A和流动相B组成;采用醋酸铵缓冲液作为所述流动相A;采用甲醇作为所述流动相B;洗脱方式为梯度洗脱。采用该方法,可以很好地分离二对甲苯磺酸拉帕替尼的同分异构体杂质,灵敏度高,专属性强,分离度达到要求。 | ||
搜索关键词: | 甲苯 磺酸拉帕替尼 同分异构 杂质 分析 检测 方法 | ||
【主权项】:
一种拉帕替尼同分异构体杂质的分析检测方法,其特征在于,所述方法利用结合紫外检测器的高效液相色谱法进行,其中,色谱柱采用五氟苯基柱;流动相由流动相A和流动相B组成;采用醋酸铵缓冲液作为所述流动相A;采用甲醇作为所述流动相B;洗脱方式为梯度洗脱,其中,所述线性梯度洗脱的条件为:。
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