[发明专利]一种格列本脲降糖药中控残留杂质的监控方法在审
| 申请号： | 201410766690.1 | 申请日： | 2014-12-11 |
| 公开（公告）号： | CN104458992A | 公开（公告）日： | 2015-03-25 |
| 发明（设计）人： | 廖飞;孟繁静;刘雯倩;王凡 | 申请（专利权）人： | 天津医药集团津康制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 北京众合诚成知识产权代理有限公司 11246 | 代理人： | 龚燮英 |
| 地址： | 300000 天津市滨*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明的目的在于提供一种格列本脲降糖药的中控残留杂质监控方法。本发明的技术方案为，一种格列本脲降糖药中控残留杂质监控方法，采用高效液相色谱法选用Venusil ASBC18柱，磷酸二氢铵溶液：甲醇流动相洗脱，该上述方法能有效分离杂质A和杂质B以及其他未知杂质，分离度大于1.5。本发明的有益效果在于：本方法可应用于反应监控，较简便、准确率较高，能同时检测杂质A，B及其他杂质量，省去反复考察方法的步骤，适用于企业中间体监控及成品杂质控制。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 脲降糖药中控 残留 杂质 监控 方法 | ||
【主权项】：
一种格列本脲降糖药中控残留杂质监控方法：其特征在于：取1滴反应液，加5mL甲醇超声溶解稀释，加5mL流动相稀释，0.45μm滤膜过滤，得到样品测试溶液，将上述溶液注入色谱仪，采用的高效液相色谱分析方法如下：仪器:Comtro6000色谱柱子：Venusil ASB C18 4.6*150mm 5μm流速：1.0ml/min波长：300nm进样量：20μL柱温：30℃采集时间：40min流动相：PH＝3.5磷酸二氢铵溶液:甲醇(300：500)。
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