[发明专利]一种组织修复材料的制备方法

摘要

一种组织修复材料的制备方法，本发明采用前处理、有机溶剂震荡脱脂、乙醇溶液病毒灭活、高低渗溶液脱细胞、酸或碱液发胀处理、快速冻干和灭菌的步骤完成；所得的组织修复材料厚度增加2~4倍，材料疏松多孔，力学性能和降解性变化小，脱细胞效果更好，具有较高的生物安全性和生物相容性；适宜的厚度和疏松多孔的结构特点，适用于软骨损伤、皮肤软组织缺损及牙龈退缩等修复所需对缺损部位进行填充的损伤修复；动物实验验证，8周后修复区域已无凹陷现象，完全被新生组织取代，且新生组织与自体组织愈合良好，未有分离现象，证明该材料能为细胞增殖和爬行提供充足的三维空间，使修复区域达到良好的整合度和填充度，实现组织的修复与再生。

主权项

一种组织修复材料的制备方法，包括前处理、脱脂、病毒灭活、脱细胞、发胀处理、冻干和灭菌的步骤，具体包括：步骤一、前处理：将哺乳动物的膜组织平铺于平板，去除附着脂肪、结缔组织及边缘破损组织，之后水洗至无血色，得到生物膜材料；所述的哺乳动物包括猪、牛、或羊的任一种；所述的膜组织包括膀胱基质膜、腹膜、筋膜、心包膜、或心脏瓣膜的任一种；步骤二、脱脂：将所得生物膜材料置于有机溶剂中震荡脱脂2~10h之后换液，重复脱脂2~4次；水洗至无气味；步骤三、消毒：将脱脂后的生物膜材料置于体积浓度70~75%的乙醇溶液中浸泡至少2h，再水洗至无醇味；步骤四、脱细胞：将消毒后的生物膜材料置于脱细胞高渗溶液中震荡10~60min，再转入脱细胞低渗溶液中震荡10~60min，如此反复2~5次；其中，脱细胞高渗溶液是在0.5~5M的NaCl溶液中加入0.01~0.5M的HCl或0.05~1M的NaOH；脱细胞低渗溶液为水；步骤五、发胀处理：将脱去细胞的生物膜材料在发胀溶液中浸泡5~60min，水洗至中性；所述的发胀溶液是指盐酸、过氧乙酸、磷酸、氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化钙、或氨水的任一种溶液，浓度为0.2~1M；步骤六、冻干、灭菌：将步骤五得到的生物膜材料展平，贴于平板上，直接放入冻干机、或是在平板上加水覆盖材料表面后再放入冻干机；冻干是以5℃~12℃/min的速率降温至‑80℃~‑20℃，在‑10℃下保持10h；完成冻干后进行裁切、包装，采用环氧乙烷或钴60辐照灭菌，得到组织修复材料。