[发明专利]一种萨摩鲁肽的纯化方法有效
| 申请号： | 201410784130.9 | 申请日： | 2014-12-16 |
| 公开（公告）号： | CN105777872B | 公开（公告）日： | 2019-06-07 |
| 发明（设计）人： | 尹传龙;康旭;宓鹏程;刘建;马亚平;袁建成 | 申请（专利权）人： | 深圳翰宇药业股份有限公司 |
| 主分类号： | C07K14/00 | 分类号： | C07K14/00;C07K1/16;A61P3/10 |
| 代理公司： | 深圳市深佳知识产权代理事务所(普通合伙) 44285 | 代理人： | 王仲凯 |
| 地址： | 518057 广东省深圳市南山区*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明属于药物化学技术领域，公开了一种萨摩鲁肽的纯化方法。该纯化方法包括：取待纯化的萨摩鲁肽样品，经化学键合硅胶色谱柱第一分离，以A1溶液与B溶液的混合溶液进行梯度洗脱，收集洗脱组分，得第一次纯化物；取第一次纯化物，经化学键合硅胶色谱柱第二分离，以A2溶液与B溶液的混合溶液进行梯度洗脱，收集洗脱组分，得萨摩鲁肽溶液；A1溶液为碳酸盐溶液；A2溶液为磷酸盐溶液；B溶液为乙腈和异丙醇的混合溶液，乙腈与异丙醇的体积之比为(8:2)～(9:1)。该纯化方法制备获得的萨摩鲁肽纯度高，显著提高了萨摩鲁肽的收率，且操作简单，有利于实现萨摩鲁肽的规模化制备。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 萨摩鲁肽 纯化 方法 | ||
【主权项】：
1.一种萨摩鲁肽的纯化方法，其特征在于，其包括：取待纯化的萨摩鲁肽样品，经化学键合硅胶色谱柱第一分离，以A1溶液与B溶液的混合溶液进行梯度洗脱，收集洗脱组分，得第一次纯化物；取所述第一次纯化物，经化学键合硅胶色谱柱第二分离，以A2溶液与B溶液的混合溶液进行梯度洗脱，收集洗脱组分，得萨摩鲁肽溶液；所述A1溶液为碳酸盐溶液；所述A2溶液为磷酸盐溶液；所述B溶液为乙腈和异丙醇的混合溶液，所述乙腈与异丙醇的体积之比为(8:2)～(9:1)；所述碳酸盐溶液的浓度为20mmol/L～150mmol/L；所述A1溶液的pH值为7.5～8.5；所述磷酸盐溶液的浓度为20mmol/L～150mmol/L；所述A2溶液的pH值为2.0～3.0；所述第一分离中，所述梯度洗脱所用流动相中，所述A1溶液与所述B溶液的体积分数比为62％:38％→50％:50％；所述第二分离中，所述梯度洗脱所用流动相中，所述A2溶液与所述B溶液的体积分数比为60％:40％→50％:50％；所述第二分离中，所述收集洗脱组分所对应的流动相中所述A2溶液与所述B溶液的体积分数比为54％:46％→51％:49％；所述第二分离中，所述化学键合硅胶色谱柱为C8硅胶色谱柱或丁基键合硅胶色谱柱。
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