[发明专利]一测多评法测定苦碟子注射液中有机酸含量

摘要

本发明涉及中药成分分析领域，即一测多评法测定苦碟子注射液中有机酸含量。其步骤如下：（1）色谱条件；（2）对照品溶液的制备；（3）供试品溶液的制备；（4）校正因子计算。以菊苣酸为内参物，计算菊苣酸与单咖啡酰基酒石酸、绿原酸、咖啡酸的相对校正因子，将其作为常数用于含量测定。以苦碟子注射液中有效活性成分且含量较高的菊苣酸作为内标物，计算校正因子，对碟子注射液中单咖啡酰基酒石酸、绿原酸、咖啡酸成分含量进行计算，可同时测定注射液中4种有机酸成分的含量，可实现科学、灵敏、快速地监控工业生产中苦碟子注射液的质量，同时可解决因对照品缺乏而无法客观合理地控制苦碟子注射液质量的问题。

主权项

一测多评法测定苦碟子注射液中有机酸含量，其特征在于步骤如下：（1）色谱条件：色谱柱：Diamonsil C18，Symmetry C18 ；柱温：35℃；检测波长：330nm；流速：1.0 ml/min；进样量：10 μL；流动相：A为0.4%磷酸‑H₂O，B为乙腈，按下面进行梯度洗脱：时间0.1min，A相98％，B相2％；时间5min，A相96％，B相4％；时间10min，A相90％，B相10％；时间36min，A相75％，B相25％；时间40min，A相50％，B相50％；（2）对照品溶液的制备：精密称取单咖啡酰基酒石酸标准品4.00 mg、咖啡酸标准品1.00 mg、绿原酸标准品1.20 mg、阿魏酸标准品0.400mg、菊苣酸标准品4.00mg，分别置量瓶中，先加50%甲醇溶解再定容，摇匀，即得对照品贮备液；吸取各对照品贮备液，制成含单咖啡酰基酒石酸120.0 μg·mL^‑1、咖啡酸20.00 μg·mL^‑1、绿原酸24 .00μg·mL^‑1、阿魏酸8.000 μg·mL^‑1、菊苣酸120.0 μg·mL^‑1 的混合对照品溶液；^{（3）供试品溶液的制备：取苦碟子注射液，摇匀后打开，50%甲醇稀释为注射液体积2倍，生药0.5g·mL‑1，0.45 μm滤膜滤过，即得供试品溶液；（4）校正因子计算：以菊苣酸为内参物，计算菊苣酸与单咖啡酰基酒石酸、绿原酸、咖啡酸的相对校正因子，将其作为常数用于含量测定。}