[发明专利]一种培美曲塞二钠无菌粉针剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201410851009.3 | 申请日： | 2014-12-31 |
| 公开（公告）号： | CN104606150A | 公开（公告）日： | 2015-05-13 |
| 发明（设计）人： | 刘婷;马新荣;卢秀莲 | 申请（专利权）人： | 辰欣药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/519;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 11108 | 代理人： | 张鑑 |
| 地址： | 272073 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明属于药物制剂技术领域，具体来说，涉及到一种培美曲塞二钠无菌粉针剂及其制备方法。所述制备方法具体为：将培美曲塞二钠溶于水中制成培美曲塞二钠溶液，无菌过滤得药液A；将析晶溶剂进行无菌过滤；在无菌条件下，边搅拌边向药液A中加入析晶溶剂，析出培美曲塞二钠晶体；过滤，常温减压干燥得到培美曲塞二钠无菌原料；滤液蒸馏回收析晶溶剂；将得到的无菌原料按剂量分装即得培美曲塞二钠无菌粉针剂。与现有技术相比，本发明所述的培美曲塞二钠无菌粉针剂制备方法，其制备过程均在常温下进行，工艺简单，产品质量稳定，降低了普通冻干粉针剂型的能耗，易于工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 培美曲塞二钠 无菌 针剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种培美曲塞二钠无菌粉针剂的制备方法，其特征在于，所述方法具体为：将培美曲塞二钠溶于水中制成培美曲塞二钠溶液，无菌过滤得药液A；将析晶溶剂进行无菌过滤；在无菌条件下，边搅拌边向药液A中加入析晶溶剂，析出培美曲塞二钠晶体；过滤，常温减压干燥得到培美曲塞二钠无菌原料；滤液蒸馏回收析晶溶剂；将得到的无菌原料按剂量分装即得培美曲塞二钠无菌粉针剂。
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