[发明专利]胰岛素膏栓及其制备方法

摘要

本发明所提供的胰岛素膏栓，它包括胰岛素膏质和膏体给药器，其中胰岛素膏质由下述原料混合而成有效剂量的胰岛素，质量为胰岛素250‑420倍的软膏基质，质量为软膏基质1‑4％的吸收促进剂；将胰岛素膏质灌注入膏体给药器中，即得胰岛素膏栓；本发明还提供一种胰岛素膏栓的制备方法，包括如下步骤制备软膏基质；制得胰岛素甘油混合物；制得胰岛素膏质；将制备好的胰岛素膏质灌注入膏体给药器中，即得胰岛素膏栓。本发明的胰岛素膏栓是将胰岛素由直肠给药，既方便又安全，又使糖尿病患者免受注射之痛苦，尤其是是给药后其降糖效果与注射相同剂量的胰岛素的降糖效果相当，具有良好的应用价值。

主权项

一种胰岛素膏栓，其特征在于：它包括胰岛素膏质和膏体给药器；所述胰岛素膏质由下述原料混合而成：有效剂量的胰岛素，质量为胰岛素250‑420倍的软膏基质，质量为软膏基质1‑4％的吸收促进剂；所述膏体给药器，由一端开口的管状容器构成，所述管状容器的开口端装有密封盖(2)，管状容器内设有与管状容器内腔相配合的活塞推进杆(1)，该活塞推进杆(1)从管状容器另一端伸出，在管状容器的外壁上设有环状给药手持控制板(4)和给药深度控制板(5)；所述管状容器封闭端的圆周壁上设有8‑10个膏栓挤出孔(3)；将所述胰岛素膏质灌注入所述膏体给药器中，即得胰岛素膏栓；所述的软膏基质为聚乙二醇400或聚乙二醇4000，或者为泊洛沙姆和1,2‑丙二醇的混合物；所述的吸收促进剂为癸酸钠或月桂氮卓酮；所述有效剂量胰岛素为5U或8U或10U或20U。