[发明专利]类毒素、组合物和相关的方法在审

专利信息
申请号: 201480021573.0 申请日: 2014-03-14
公开(公告)号: CN105308066A 公开(公告)日: 2016-02-03
发明(设计)人: M.谢;M.索伊卡 申请(专利权)人: 圣诺菲·帕斯图尔公司
主分类号: C07K14/33 分类号: C07K14/33;A61K39/02
代理公司: 中国专利代理(香港)有限公司 72001 代理人: 赵胜宝;石克虎
地址: 美国宾夕*** 国省代码: 美国;US
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摘要: 公开了生产经纯化的梭菌毒素的方法,包括切向流过滤、疏水相互作用层析法和阴离子交换层析法。这些方法提供纯度为约90%或更大的艰难梭菌毒素的良好收率。还公开了高度纯化的梭菌毒素、类毒素(例如,通过使毒素灭活而制备,如本文公开的)和包含这些毒素和/或类毒素的组合物。还公开了使用经纯化的毒素和/或类毒素的方法,例如,以引出对梭状芽胞杆菌(例如,艰难梭菌)的免疫响应。
搜索关键词: 类毒素 组合 相关 方法
【主权项】:
一种用于生产经纯化的艰难梭菌(C.difficile)毒素的方法,所述方法包括:a)将包含艰难梭菌毒素的不纯的含水溶液施用于疏水相互作用载体,以将艰难梭菌毒素结合至所述载体;b)从所述疏水相互作用载体洗脱结合的艰难梭菌毒素;c)将来自步骤(b)的经洗脱的艰难梭菌毒素施用于选自以下的阴离子‑交换载体:(i)具有季胺官能团的聚甲基丙烯酸酯树脂;和(ii)具有季胺官能团的聚醚砜膜,以将艰难梭菌毒素结合至所述载体;和,d)从所述阴离子‑交换载体洗脱结合的艰难梭菌毒素。
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