[发明专利]稳定的静脉内制剂在审
申请号: | 201480035359.0 | 申请日: | 2014-06-20 |
公开(公告)号: | CN105338959A | 公开(公告)日: | 2016-02-17 |
发明(设计)人: | A·N·加拉索;P·因巴尔;F·库雷希;H·R·桑帕特;S·詹 | 申请(专利权)人: | 豪夫迈·罗氏有限公司 |
主分类号: | A61K9/00 | 分类号: | A61K9/00;A61K47/02;A61K47/18;A61K47/26;A61K9/08;A61K9/19;A61K31/40;A61P35/00 |
代理公司: | 北京坤瑞律师事务所 11494 | 代理人: | 陈桉 |
地址: | 瑞士*** | 国省代码: | 瑞士;CH |
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摘要: | 本发明提供用于静脉内给药化合物4-{[(2R,3S,5S)-4-(4-氯-2-氟-苯基)-3-(3-氯-2-氟-苯基)-4-氰基-5-(2,2-二甲基-丙基)-吡咯烷-2-羰基]-氨基}-3-甲氧基-苯甲酸1-[2-(2-甲氧基-乙氧基)-乙氧基羰基氧基]-乙基酯的稳定冻干制剂。 | ||
搜索关键词: | 稳定 静脉 制剂 | ||
【主权项】:
一种药物制剂,其包含约0.1mg至约100mg 4‑{[(2R,3S,5S)‑4‑(4‑氯‑2‑氟‑苯基)‑3‑(3‑氯‑2‑氟‑苯基)‑4‑氰基‑5‑(2,2‑二甲基‑丙基)‑吡咯烷‑2‑羰基]‑氨基}‑3‑甲氧基‑苯甲酸1‑[2‑(2‑甲氧基‑乙氧基)‑乙氧基羰基氧基]‑乙基酯即化合物A、约10mM至约100mM缓冲剂、约25mg至约125mg冻干填充剂和等渗构建剂,所述制剂在1ml最终复溶体积中具有约5至约7的pH:
(A,n=40至60)。
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