[发明专利]用于肺癌诊断的组合物、方法和试剂盒

摘要

本发明提供用于鉴定生物标记物蛋白的方法，与健康受试者或患有第二种肺病况的受试者相比，在患有第一肺病况的受试者中所述生物标记物蛋白表现出差异表达。本发明还提供包含这些生物标记物蛋白的组合物和使用这些生物标记物蛋白或其小组以诊断、分类和监测各种肺病况的方法。本文提供的方法和组合物可被用来诊断或将受试者分类为患有肺癌或非‑癌病况，并被用来在不同类型的癌症(例如，恶性对良性，SCLC对NSCLC)之间进行区分。

主权项

1.包含ALDOA_HUMAN、FRIL_HUMAN、LG3BP_HUMAN、TSP1_HUMAN和COIA1_HUMAN的小组在制备用于确定人类受试者的肺结节不是肺癌的方法的试剂盒中的用途，该方法包括：(a) 将从人类受试者获得的生物样品接触蛋白水解酶以制备来自存在于该生物样品中的蛋白组的肽片段，其中该组包括ALDOA_HUMAN、FRIL_HUMAN、LG3BP_HUMAN、TSP1_HUMAN和COIA1_HUMAN，其中该生物样品选自血、血浆和血清；(b) 将制备的来自步骤(a)的该组的肽片段与对应于制备的来自该组的肽片段的标记的合成肽片段组合；(c)进行所选择的反应监控质谱法来测量来自步骤(b)的肽片段的丰度；(d) 基于步骤(c)的肽片段测量和包括从FRIL_HUMAN和COIA1_HUMAN制备的肽片段的一个蛋白‑蛋白相互作用计算得分；和(e) 如果步骤(d)的得分低于预定得分，则排除该人类受试者的肺癌，其中所述预定得分获自参考人群。