[发明专利]一种醋酸地塞米松缓释制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗肿瘤的醋酸地塞米松缓释制剂及其制备方法，该缓释制剂各组分及重量份数为醋酸地塞米松2～4份，骨架型缓释材料40～55份，润滑剂0.5～1份，填充剂30～40份，表面活性剂1～2份，其中骨架型缓释材料为醋酸纤维素和海藻酸钠，醋酸纤维与海藻酸钠的用量比为1～23。该缓释制剂经备料、制粒、压片而成。本发明的醋酸地塞米松缓释制剂松能够在体内实现持久、缓慢的释放药物，血药浓度平稳，波动小，从而降低给药频率，提高患者依从性。通过控制药剂在血液中的浓度以便维持药效，减少药物释放达峰次数，对患者的脏器还有一定保护。本发明工艺简单，重现性好，易于工业化生产；成本低，有利于降低产品价格。

主权项

一种醋酸地塞米松缓释制剂，其特征在于，该缓释制剂各组分及重量份数为：醋酸地塞米松2～4份，骨架型缓释材料40～55份，润滑剂0.5～1份，填充剂30～40份，表面活性剂1～2份；其中骨架型缓释材料为醋酸纤维素和海藻酸钠，醋酸纤维素和海藻酸钠的用量比为1～2:3，表面活性剂为：脂肪酸山梨坦或聚山梨酯，填充剂为：可压性淀粉或微晶纤维素；醋酸地塞米松缓释制剂的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：①按照上述的各组分重量份数配比备料，其中醋酸地塞米松粉碎过200目筛，骨架型缓释材料、润滑剂、填充剂、表面活性剂分别粉碎过80～100目筛；②将醋酸地塞米松、缓释材料总重量的二分之一、表面活性剂混合均匀并湿法制粒，16～24目整粒；③将步骤②所得的制剂组分、填充剂、润滑剂、剩余缓释材料混合均匀；④将步骤③所得的制剂组分应用压片机制成规格为1～2mg/片的片剂。