[发明专利]一种改良的甲钴胺胶囊的制备方法

摘要

本发明公开了一种改良的甲钴胺胶囊的制备方法，该方法以甲钴胺为原料，经过预混合、制粒、干燥、整粒、终混等步骤制备得到甲钴胺胶囊颗粒。本发明通过大量实验筛选出最佳的甲钴胺和辅料包括甘露醇、微晶纤维素、聚维酮K30等的最佳用量配比，并且通过大量实验筛选出最佳的预混合，喷浆，制粒，尤其是采用流化床进行干燥处理步骤。本发明所用到的设备为全密闭设计，密封性好，可防止原料甲钴胺见光分解，制备效果高，可避免长时间干燥，避免频繁人工翻盘导致的干燥中断，干燥不均匀，干燥效果差等缺点，并且本发明可大大降低操作人员的劳动强度，降低生产成本，提高生产收率，适合工业化生产。

主权项

一种改良的甲钴胺胶囊的制备方法，其特征在于包括以下步骤：(1)粘合剂的制备：取体积浓度为95％乙醇，加入纯化水配制成体积浓度为50％乙醇，另称取聚维酮K30缓慢倒入50％乙醇中，搅拌均匀，制备成10％聚维酮K30的50％乙醇溶液；(2)湿法制粒：在避光条件下，按处方量称取甲钴胺原料，加入微晶纤维素后混合，再按顺序将微晶纤维素、甲钴胺与微晶纤维素的混合物、甘露醇依次投入湿法混合制粒机中预混合，然后向预混合后的颗粒中喷入步骤(1)10％的聚维酮K30·50％乙醇溶液，搅拌，切碎，制粒；(3)整粒：将制好的湿颗粒用湿法整粒机过筛网进行整粒；(4)干燥：将整粒后的颗粒置于流化床干燥机中，经过热风气流干燥后得到干燥好的颗粒；(5)取步骤(4)得到的干燥好的颗粒，经过干式整粒机整粒后得到干颗粒；(6)取步骤(5)得到的干颗粒加入药学上可接受的辅料，经混合后得到甲钴胺胶囊颗粒，然后装胶囊中得到甲钴胺胶囊。