[发明专利]一种盐酸头孢吡肟化合物及其药物组合物

摘要

本发明公开了一种盐酸头孢吡肟化合物，该盐酸头孢吡肟化合物用以下方法制备：(1)将盐酸头孢吡肟粗品溶于水中，选用截留分子量为500～3000的分离膜进行膜分离除杂；(2)除杂后溶液加入至有机溶剂中，向所得溶液中加入活性炭，搅拌，过滤脱炭，收集滤液；(3)将滤液进行色谱柱分离纯化，流动相为异丙醇和乙腈的混合溶剂，固定相填料为硅胶或氧化铝；(4)、将分离纯化后的滤液浓缩，经喷雾干燥，即得。本发明还公开了一种含有该盐酸头孢吡肟化合物的药物组合物，该药物组合物为注射用无菌粉末。本发明的盐酸头孢吡肟化合物及其药物组合物杂质低，毒副作用少，极大地提高了患者用药的安全。

主权项

1.一种盐酸头孢吡肟化合物的制备方法，其特征在于，所述的制备方法为：(1)、将盐酸头孢吡肟粗品溶于水中，选用截留分子量为500～3000的分离膜，在0.1～0.5MPa操作压力条件下进行膜分离除杂；(2)、将步骤(1)的盐酸头孢吡肟溶液加入至有机溶剂中，向所得溶液中加入活性炭，40～50℃搅拌20～30min，过滤脱炭，收集滤液；(3)、将步骤(2)的滤液进行色谱柱分离纯化；所述色谱柱分离纯化的条件为：流动相为体积比1∶2.5～4的异丙醇和乙腈的混合溶剂，固定相填料为硅胶或氧化铝，流速为3～4.5ml/min，柱温30～40℃；(4)、将分离纯化后的滤液浓缩成在60℃时20～40波美度的浓缩液，经喷雾干燥，即得；所述步骤(2)中有机溶剂为体积比为1:2的环己烷和乙腈的混合溶剂；所述步骤(4)中喷雾干燥的条件为：喷雾干燥机进口温度100～140℃，出口温度60～100℃，离心转头工作压力1.6～3.0kgf/cm2。