[发明专利]一种稳定的不含溶剂化物的阿普司特晶型II及其制备方法有效
| 申请号： | 201510101009.6 | 申请日： | 2015-03-07 |
| 公开（公告）号： | CN104761484B | 公开（公告）日： | 2018-03-27 |
| 发明（设计）人： | 罗军芝;年静;高思原 | 申请（专利权）人： | 上海优拓医药科技有限公司 |
| 主分类号： | C07D209/48 | 分类号： | C07D209/48;A61K31/4035;A61P17/06;A61P19/02;A61P19/08;A61P29/00;A61P17/00;A61P1/02;A61P1/04;A61P25/16;A61P17/04;A61P1/16;A61P27/02 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种稳定的不含溶剂化物的阿普司特(式I)晶型II及其制备方法、药物组合物和医药用途，也公开了包含晶型II和晶型B的混晶及其制备方法。通过熔点,X‑射线粉末衍射图(XRPD)、红外图谱(IR)、差热分析图谱(DSC)以及热失重图谱(TG)确证。和现有文献报道的晶型A,B,C,D,E,F和G相比，本发明的阿普司特晶型II对温度、光照和湿度更为稳定，有利于长期存放，所用结晶溶剂安全并易于除去，所得晶型II颜色为白色或类白色，并可直接用于制剂加工,所用制备方法操作简单,易于重现，适合工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 稳定 溶剂 阿普司特晶型 ii 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种式(I)所示阿普司特的晶型II，其特征在于：i)其差热分析显示在100‑180℃之间只有一个吸热峰，为150±3℃；ii)热失重显示不含结晶溶剂；iii)熔点为146‑151℃；并且其X‑射线粉末衍射图在2θ±0.2同时具以下特征吸收峰：11.2，13.2，13.5，13.8，14.7，16.2，17.9，18.7，20.2，20.7，27.0。
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