[发明专利]一种改善复方布洛芬制剂稳定性的组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201510167620.9 | 申请日： | 2015-04-10 |
| 公开（公告）号： | CN104758935B | 公开（公告）日： | 2017-11-21 |
| 发明（设计）人： | 侯军旗 | 申请（专利权）人： | 海口世康药物研究有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/14 | 分类号： | A61K47/14;A61K31/4402;A61K31/192;A61K31/137;A61K9/20;A61K9/48;A61K9/14;A61P11/00;A61P11/02;A61P29/00 |
| 代理公司： | 海口兴南知识产权事务有限公司46002 | 代理人： | 戴巨龙 |
| 地址： | 570311 海南省海口市*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种改善复方布洛芬制剂稳定性的组合物，由200重量份的布洛芬，10重量份的盐酸去氧肾上腺素，4重量份的马来酸氯苯那敏，14—56重量份的山嵛酸甘油酯，50—800重量份的添加剂组成；本发明的复方布洛芬制剂组合物可直接或与适量添加剂混合，通过压片、或胶囊填充、或分装等工序分别制备复方布洛芬的片剂、或胶囊剂、或颗粒剂等固体制剂。本发明复方布洛芬制剂的组合物具有可显著改善布洛芬、盐酸去氧肾上腺素及马来酸氯苯那敏的稳定性，提高产品质量，延长产品有效期，降低临床用药风险的优点。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 改善 复方 布洛芬 制剂 稳定性 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种改善复方布洛芬制剂稳定性的组合物，该组合物按重量份比布洛芬200份，盐酸去氧肾上腺素10份，马来酸氯苯那敏4份，山嵛酸甘油酯14‑56份，添加剂50‑800份组成；其特征在于该组合物具体制备工艺步骤如下：(a)将10重量份的盐酸去氧肾上腺素与10—40重量份的山嵛酸甘油酯均匀混合；(b)将步骤(a)得到的混合物置于80—90℃恒温烘箱中加热10—15分钟，使混合物熔融；(c)将步骤(b)得到的熔融物冷却至室温，粉碎过40—100目筛分，备用；(d)将4重量份的马来酸氯苯那敏与4—16重量份的山嵛酸甘油酯均匀混合；(e)将步骤(d)得到的混合物置于80—90℃恒温烘箱中加热10—15分钟，使混合物熔融；(f)将步骤(e)得到的熔融物冷却至室温，粉碎过40—100目筛分，备用；(g)将200重量份的布洛芬与50—800重量份的添加剂均匀混合，润湿后制粒、干燥、整粒；(h)将步骤(c)(f)(g)制备的物料充分混合得到组合物，加入0—250重量份的添加剂，混合均匀，通过压片、或胶囊填充、或分装工序分别制备复方布洛芬的片剂、或胶囊剂或颗粒剂固体制剂。
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