[发明专利]利伐沙班中间体的高效液相色谱检测方法有效
| 申请号： | 201510243343.5 | 申请日： | 2015-05-13 |
| 公开（公告）号： | CN104833740A | 公开（公告）日： | 2015-08-12 |
| 发明（设计）人： | 陈明霞 | 申请（专利权）人： | 成都百裕科技制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 | 代理人： | 李高峡 |
| 地址： | 611130 四川省成*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了利伐沙班中间体的高效液相色谱检测方法，它包括以下步骤：a、制备供试品溶液；b、制备对照品溶液；c、采用正相高效液相色谱分别对供试品溶液、对照品溶液进行检测；d、按外标法以峰面积计算供试品中4-[4-[(5R)-5-(氨甲基)-2-羰基-3-唑烷基]苯基]-3-吗啉酮的含量。本发明检测方法，无需进行梯度洗脱，就能实现4-[4-[(5S)-5-(氨甲基)-2-羰基-3-唑烷基]苯基]-3-吗啉酮与4-[4-[(5R)-5-(氨甲基)-2-羰基-3-唑烷基]苯基]-3-吗啉酮之间的完全分离，两者化合物之间的分离度在3.0以上。 | ||
| 搜索关键词： | 利伐沙班 中间体 高效 色谱 检测 方法 | ||
【主权项】：
利伐沙班中间体的高效液相色谱检测方法，其特征在于：它包括以下步骤：a、制备供试品溶液：取4‑[4‑[(5S)‑5‑(氨甲基)‑2‑羰基‑3‑唑烷基]苯基]‑3‑吗啉酮，用流动相溶解，制成浓度为0.05mg/ml～1mg/ml的溶液，作为供试品溶液；b、制备对照品溶液：取4‑[4‑[(5R)‑5‑(氨甲基)‑2‑羰基‑3‑唑烷基]苯基]‑3‑吗啉酮，用流动相溶解，制成浓度为0.04μg/ml～10μg/ml的溶液，作为对照品溶液；c、采用正相高效液相色谱分别对供试品溶液、对照品溶液进行检测，检测条件为：色谱柱的固定相：表面涂敷纤维素‑三[3,5‑二甲苯基氨基甲酸酯]的硅胶为填料；流动相：正己烷‑乙醇‑二乙胺，所述的流动相是由以下体积份数的组分组成：正己烷30份～60份、乙醇70份～40份、二乙胺0.1份～0.5份；检测波长：230nm～270nm；d、按外标法以峰面积计算供试品中4‑[4‑[(5R)‑5‑(氨甲基)‑2‑羰基‑3‑唑烷基]苯基]‑3‑吗啉酮的含量。
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