[发明专利]一种瑞舒伐他汀钙片及其制备工艺有效

专利信息
申请号: 201510253951.4 申请日: 2015-05-18
公开(公告)号: CN104840969B 公开(公告)日: 2018-01-16
发明(设计)人: 沈志强;陈鹏;杨仁华;李璠;张小超;何波 申请(专利权)人: 昆明医科大学
主分类号: A61K47/10 分类号: A61K47/10;A61K47/32;A61K31/505;A61K9/20;A61K47/38;A61K47/36;A61P3/06
代理公司: 北京汇捷知识产权代理事务所(普通合伙)11531 代理人: 李宏伟
地址: 650500 云南省昆明*** 国省代码: 云南;53
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摘要: 发明公开了一种瑞舒伐他汀钙片及其制备方法,属于化学药物制剂方面,由瑞舒伐他汀钙固体分散体与药学上可接受的辅料混合均匀后直接压片而成,所述的瑞舒伐他汀钙固体分散体是将瑞舒伐他汀钙、聚苯乙烯马来酸酐共聚物、泊洛沙姆407,混悬在无水乙醇中,干燥除去乙醇而得瑞舒伐他汀钙固体分散体,再与药学上可接受的其他辅料混合均匀,直接压片而成,本发明成功地解决了瑞舒伐他汀钙的释放问题,显著提高了瑞舒伐他汀钙的溶出稳定性。
搜索关键词: 一种 瑞舒伐 钙片 及其 制备 工艺
【主权项】:
一种瑞舒伐他汀钙片剂,其特征在于,所述的片剂由瑞舒伐他汀钙固体分散体与药学上可接受的辅料混合均匀后直接压片而成,所述的瑞舒伐他汀钙固体分散体是将瑞舒伐他汀钙、聚苯乙烯马来酸酐共聚物、泊洛沙姆407,混悬在无水乙醇中,干燥除去乙醇而得,所述瑞舒伐他汀钙、聚苯乙烯马来酸酐共聚物和泊洛沙姆407的重量用量比为1:(3‑5):(2‑4),所述药学上可接受的辅料包括骨架材料、填充剂和润滑剂,所述骨架材料为羟丙基甲基纤维素和海藻酸钠的混合物,所述填充剂选自微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉和甘露醇中的一种或几种;所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙和硬脂富马酸钠中的一种或几种,所述骨架材料羟丙基甲基纤维素和海藻酸钠的重量用量比为2‑4:1。
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