[发明专利]一种醋酸乌利司他片剂及其溶出度测定方法在审
| 申请号： | 201510257900.9 | 申请日： | 2015-05-16 |
| 公开（公告）号： | CN104865215A | 公开（公告）日： | 2015-08-26 |
| 发明（设计）人： | 杨丹;王华娟 | 申请（专利权）人： | 南京海纳医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N21/33 | 分类号： | G01N21/33;A61K31/57;A61K9/20;A61P15/18 |
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| 地址： | 210009 江苏省南京*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种醋酸乌利司他片剂的溶出度测定方法，其使用十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质进行测定，步骤包括：溶出介质的配制，供试品溶液的制备，对照品溶液制备和测定。该方法能客观反应制剂的溶出行为和制剂质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 醋酸 乌利司 片剂 及其 溶出度 测定 方法 | ||
【主权项】：
一种醋酸乌利司他片剂的溶出度测定方法，其特征在于测定方法包括以下步骤：1)溶出介质的配制：配制质量百分比为0.2～1％的十二烷基硫酸钠溶液，超声溶解并脱气。2)供试品溶液的制备：照溶出度测定法(中国药典2010年版二部附录XC第二法)，取醋酸乌利司他片剂，加900ml入步骤1)的溶出介质中，以转速为每分钟50转进行溶出试验，取溶出液，过滤，并以溶出介质稀释至每1ml含醋酸乌利司他2‑15μg。3)对照品溶液制备：取醋酸乌利司他对照品，以溶出介质稀释至1ml含醋酸乌利司他10μg。4)测定：分别取供试品溶液和对照品溶液，照中国药典2010年版二部附录IVA分光光度法测定，紫外吸收波长为309nm，按外标法计算吸光度。
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